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死磕20多年未果,为什么无创血糖仪的研发这么心塞?

时间:2015-8-14阅读:1105
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死磕20多年未果,为什么无创血糖仪的研发这么心塞?

我们知道血糖检测是糖尿病管理非常重要的一环,虽然血糖仪已经经历了无数次改进,但目前侵入性的有创血糖仪仍然占领了整个血糖检测市场。

由于惧怕疼痛,以及由此引发的心理恐惧,有创的测量方式直接导大一部分糖尿病患者放弃固定的血糖检测。于是,发明微创甚至无创血糖仪就变成很多科学家心中的珠峰。

但这事儿真不好做!其实在身体很多部位的体液中,均可以发现葡萄糖。除血液外,还有间质液,泪液,玻璃体液,尿液和汗液等。目前也有很多方法可以测量这些体液里的葡萄糖浓度。理想的状况是,可以通过随时测量这些体液葡萄糖的浓度,分析出血糖的浓度。然而由于多种受限因素,回头看20多年的研究进展,有小惊喜但无大突破,略显心酸。今天我们就看几款微创/无创血糖仪,看看这其中的艰难。

微创界目前的*:Dexcom G4 PLATINUM

Dexcom公司推出的Dexcom G4 PLATINUM是一款微创连续监测血糖仪。它由传感器(包埋于皮肤之下)、转换器(固定于传感器之上发射无线信号)和接收器(接收并显示血糖变化信息)三部分组成。

这款设备的底层原理是:浅表皮肤组织液的葡萄糖浓度与血液葡萄糖浓度之间有稳定的关系。Dexcom G4 PLATINUM的检测原理跟血糖试纸类似,植入皮下的微型葡萄糖氧化酶电极传感器,与组织液中葡萄糖接触发生反应,这种化学信号通过电极转化为可监测的电信号,电信号经过特定的算法处理之后,便成了接收器上的血糖值。

这就好比,你想知道一条大河里水的硬度如何,却不想冒险直接从河里取水。但是你知道河边的地下水硬度与河水硬度是有关系的,这时你就在河边打一眼井,通过井水硬度推算出河水硬度。说到这里,这类血糖仪的问题是不是就显而易见了:井水与河水硬度之间虽然有稳定的关系,但是这种关系也会随外界条件改变而变化。

Dexcom G4 PLATINUM已获得FDA和CE的批准,可监测的血糖范围为2.22~22.2mmol/L,适用人群为2岁以上的糖尿病患者,售价大概在2000美元以上。FDA指出,使用Dexcom G4 PLATINUM血糖仪,每12小时至少要校对一次;当Dexcom G4 PLATINUM警告血糖过高或者过低时,必须使用血糖仪对指血进行检测,才可以做后续的处理;Dexcom G4 PLATINUM不能作为胰岛素用量的参考指标; Dexcom G4 PLATINUM的准确度会受到饮食和运动的影响

学习型无创血糖仪:TensorTip CoG

以色列公司CNOGA推出了一款介于有创和无创之间的血糖仪TensorTip CoG。这款血糖仪有个很有时代感的定位:学习型的无创血糖仪。让我们一起来看看这款血糖仪是如何学习的。

CNOGA公司的CEO Segmen是电视成像技术方面的技术专家。彩电在我们眼睛里五颜六色,但是在Segmen看来,所有的色彩只不过是红、绿、蓝三原色混合而成。所以他认为人体表现的颜色也是有其内在规律的,只要能找到其中的规律,就可以通过大规模的数据运算来分析血糖的变化。TensorTip CoG就在这样的背景下诞生了。

当TensorTip CoG中的二极管发出的光通过指尖时,其中的一些会被吸收,光信号就发生了改变,传感器只接收波长为600纳米到1150纳米的光。接下来,有一个类似于专业数码相机的摄像头传感器,实时检测光信号的变化。信号被传递到一个处理器,处理器将信号数据化成红蓝绿三色的组合。TensorTip CoG的*之处在于:使用算法和处理器收集的大量数据(有680亿多个颜色组合),再结合TensorTip CoG“学习"到的光信号与血糖之间的相关性,zui终计算出血糖的浓度。

TensorTip CoG在启用非侵入性血糖检测之前,有一个大约持续一周的“学习"的阶段。这是因为TensorTip CoG建立光信号与血糖之间的关系,至少需要采集130次侵入性血糖数据和65次非侵入性光信号数据。这一学习过程完成之后,才能开始非侵入性血糖检测。

TensorTip CoG目前只通过了CE的批准,可检测的血糖范围为3.89~24.4 mmol/L,只能用于18岁以上的2型糖尿病患者,在欧洲售价大概2000美元左右。在使用TensorTip CoG时需保持手指干净清洁,且不能有创伤;不能单独使用TensorTip CoG作为诊断和治疗糖尿病的*指标;使用前有一个较长的有创“学习"阶段。

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