品名:药物溶出试验仪

型 号:RC-8D

品 牌:天津创兴

一、产品简介：

RC-8D药物溶出试验仪, 符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。符合现行中国GMP法规。该仪器采用八杯八桨内置电动升降结构形式，可同时进行一个批次的药物溶出试验，一个空白试验，一个标准品试验。全新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

二、主要技术指标:
水平度:倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量）
篮桨(轴)垂直度:  偏离垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏离垂直方向≤1°
溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:偏离轴心≤1.0mm
篮(桨)轴摆度: 摆度≤0.3mm
篮摆度:摆度≤0.5mm
篮(桨)的深度:25±1mm
篮(桨)轴转速误差:＜±4%
各溶出杯中的介质温度:37oC±0.3 oC
振动:≤0.1mil
调速范围:25-250 rpm 
转速精度分辨率:0.1转/分
水浴调温范围:5oC(室温)-50oC 
温度显示分辨率:0.01oC   
控温精度:≤±0.3oC
累计计时时间:99小时59分59秒.(基本实验正计时）
程控取样次数:可预置1-24个不同的取样周期。
取样周期时间:每周期99小时59分任意设定,24个取样周期可分段倒计时,也可连续倒计时。
打印时间间隔设置：≤1-60分钟
可连续工作时间:100h
工作噪声:＜60db
工作环境;5-35oC相对湿度; ≤80%
电加热功率：1500W  
三、仪器结构及特点：
RC-8D采用高分辨彩色触摸屏，操作方便快捷、控制精准、人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。
RC-8D溶出仪采用高机头结构设计形式；机头下沿与水箱之间的空间尺寸大于常规机型。有利于投药、取样或补液操作，对溶出杯的取放也轻松自如。
RC-8D提供用户管理权限功能，设置管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户,可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统，进行各种参数设置和实际操作。
溶出杯与水箱无间隙设计，保证自动中心定位。排除系统误差。
仪器提供“基本试验"和“程序试验"选项，基本试验功能可依需要随时改变试验参数，方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的试验程序，方便于常规重复性试验。
仪器提供智能化温度校正功能，用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作，完成温度标定和校正。
仪器的运行监控界面，为用户提供了7个实时数据显示窗口；温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n"次取样时间、等待当前第“n"次取样的剩余时间(倒计时)、当前“年月日"、“时分秒"显示。
仪器提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。
仪器提供中英文两种操作界面，一键切换。
仪器提供定时关机、定时自动预热功能。
仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印输出，提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。
具有自检和自动保护功能，能给出多种故障报警提示及二次过热保护。
RC-8D内置机头电动升降结构形式,不仅造型美观，且能避免升降机械暴露在空气中氧化锈蚀，又降低了运动噪声。
防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。
仪器符合2015版《中国药典》
仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》
根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。
四、适用标准：
《中国药典》2015 年版
《中国GMP》现行法规