在药品质量控制领域，溶液颜色检查是一项重要环节，它关乎药品的外观质量和内在品质。2020 版中国药典中的 0901 溶液颜色检查法，为药品溶液颜色的检测提供了明确标准和规范操作流程。上海佳航仪器仪表有限公司在相关业务中严格遵循该检查法，确保检测结果的准确性与可靠性。

一、溶液颜色检查法概述

2020 版中国药典 0901 溶液颜色检查法旨在通过将药物溶液颜色与规定标准比色液对比，或在特定波长处测定吸光度，以此判断溶液颜色是否符合标准。该检查法对 “无色" 和 “几乎无色" 给出了清晰定义，“无色" 指供试品溶液颜色与水或所用溶剂相同，“几乎无色" 则指供试品溶液颜色不深于相应色调 0.5 号标准比色液。

二、标准比色液的制备

（一）各种色调标准贮备液

依据药典规定，按特定比例精密量取比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液与水，混合摇匀制备。像绿黄色标准贮备液，需量取比色用氯化钴液 27ml、比色用重铬酸钾液 15ml、比色用硫酸铜液 58ml 混合。制备过程中，上海佳航仪器仪表有限公司严格把控各溶液量取精度，采用高精度量取设备，确保标准贮备液成分精准，为后续准确检测奠定基础。

（二）各种色调色号标准比色液

按药典表 2 所示，精密量取各色 调色号标准贮备液与水，混合摇匀得到。如制备 0.2 号色号标准比色液，需取对应色调标准贮备液 0.25ml，加水 9.75ml。公司对每一批次标准比色液制备都进行详细记录，包括溶液来源、量取数据、制备时间等信息，方便溯源和质量把控。

（三）比色用氯化钴液、重铬酸钾液、硫酸铜液的标定

1. 比色用氯化钴液：取氯化钴约 32.5g，加盐酸溶液（1 - 40）溶解成 500ml。精密量取 2ml 进行滴定操作，依据滴定结果调整溶液浓度，使每 1ml 溶液含 59.5mg 的 CoCl₂・6H₂O。

2. 比色用重铬酸钾液：精密称取在 120°C 干燥至恒重的基准重铬酸钾 0.4000g，置于 500ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，此时每 1ml 溶液含 0.800mg 的 K₂Cr₂O₇。

3. 比色用硫酸铜液：取硫酸铜约 32.5g，加盐酸溶液（1 - 40）溶解成 500ml。精密量取 10ml 进行滴定，根据滴定结果调整，使每 1ml 溶液含 62.4mg 的 CuSO₄・5H₂O 。

在标定过程中，上海佳航仪器仪表有限公司严格执行药典操作步骤，对所使用的试剂纯度、仪器精度进行严格校验，确保标定结果准确，保证标准比色液质量。

三、检查方法

（一）第一法（目视比色法）

取规定量供试品，加水溶解后置于 25ml 纳氏比色管中，加水稀释至 10ml。另取规定色调和色号的标准比色液 10ml 置于另一比色管。将两管同置白色背景上，自上向下透视或平视观察。若供试品管颜色不深于对照管，则符合标准。当目视难以辨别颜色深浅时，改用第三法（色差计法）。上海佳航仪器仪表有限公司在进行目视比色时，严格控制观察环境，确保背景、光线等条件符合要求，减少人为误差。