北京松源华兴科技发展有限公司

做好冻干产品的三个关键要素

时间:2016-6-22 阅读:2472
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 一、处方

确定处方是zui关键的步骤。

 溶液的组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。

 处方包括:

①活性成分;

②赋形剂;

③工艺用水;

 

从冻干后脂质体照片可以看出,以葡萄糖作赋形剂的冻干脂质体发生起泡和体积膨胀现象,外观很差;以蔗糖和甘露醇作赋形剂的冻干脂质体发生轻微收缩;而以海藻糖作赋形剂的冻干脂质体体积不变,外观较好。

二.好的冻干工艺曲线

①搁板的温度

②冷凝器的温度

③冻干箱的真空度

除了以上几个要素外,冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度,结晶的程度;崩解温度或共晶温度;溶液的结晶热;共熔点等因素有关。


三.好的冻干机

   ①满足GMP要求;

   ②性能;

   ③能量随意调节;

   ④重演性强;

硅油加热普通1平米,斜率控制、能量随意调节

自主研发的控制系统

符合FDA欧盟标准,电子签名,多组密码

设备运行状态监控、系统故障显示

自动运行工艺参数设置、标准36区段可根据用户要求更改、

选配真空度调节的设备系统可设定运行过程真空度值

手动控制界面用于没有成熟工艺的物料干燥摸索工艺

斜率控制功能可有效控制升温或者降温速率


 

人性化趋势查看数据输出,参数值自由选择浏览、输出。


北京松源华兴不断升级服务质量、推出新产品,推动国内冷冻干燥行业发展。

 

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