乙醇

在GMP条件下，采用批量可调节的工艺生产的高品质脂质对于脂质药物产品开发和生产至关重要。我们在制用的优质GMP级合成脂质方面高度专业化，专注于定制的生产以满足您的特定需求。我们还提供优化了稳定性、溶解性和操作特性的现货产品目录。如需要混合脂质混合，我们可以提供冻干和喷雾干燥服务。我们包括西欧在内的普遍世界各地工厂，采用符合ICH Q7标准的质量体系，满足对合成脂质生产的高标准法规要求。

产品特点：

• 支持开发和上的每个阶段

• 遵循ICH Q7 概念的cGMP和现场标准

• 从克级到吨级，始终如一的高产品质量

• 稳定性研究和分析方法的开发和验证

• 来自专职团队的监管专业知识和法规顾问

• 客户和FDA审计的良好记录

 

用于脂质体生产的特殊脂质

 

合成和天然脂质均为构成脂质体、纳米粒等的基本成分。脂质的选择会决定药物载体的特性，影响被包裹的主药的传递。

默克提供部分标准化全合成磷脂、胆固醇，常规标准化产品如下：

●植物来源合成胆固醇(Cholesterol, Plant – Derived)

●全合成磷脂：DOPC(DMF)、DOPE、GPC、POPC、DPPC、DMPC、DSPC

●阳离子磷脂：氯化DOTAP(DMF)、DOTMA、DODMA、DOTIM

●阴离子磷脂：CHEMS、DMGS

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide、

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

●游离油酸 (二油酸甘油酯)

 

其他适用于脂质体生产的药典级产品

 

Phosphates

多种磷酸氢盐

105303

D(-)-Mannitol low in endotoxins

甘露醇（极低内毒素）

100892

Sucrose low in endotoxins

蔗糖（极低内毒素）

100986

Ethanol absolute

无水乙醇

102431

Chloroform

 

100926

Diethyl ether

100995

2-Propanol

异丙醇

106049

Dichloromethane

二氯甲烷

产品料号	产品货号	*产品名称	*产品规格
ME1009861000	1.00986.1000	乙醇	1L/瓶
ME1009862500	1.00986.2500	乙醇	2.5L/瓶
ME1009862508	1.00986.2508	乙醇	2.5L/瓶
ME1009866010	1.00986.6010	乙醇	10L/桶
ME1009866025	1.00986.6025	乙醇	25L/桶
ME1009869180	1.00986.9180	乙醇	180L/桶