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相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。

考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

rohs仪器主要内容如下：

— 阐明了指令管控范围和相关定义：

— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；

— 增加11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；

— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 　— 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。

— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

豁免机制 　

采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免长期： 　

— 2002/95/EC原先管控的8大类产品和11类产品的豁免期长为5年； 　

— 而8类和9类产品豁免期长为7年。 　

增加市场监督条款 　

引入统的产品符合性评估要求和市场监督机制。

通过严格且统的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而地达成指令目标。 　

相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。

　　限制物质 (质量分数)

　　铅(Pb) 0.1%

　　汞(Hg) 0.1%

　　镉(Cd) 0.01%

　　六价铬(Cr VI) 0.1%

　　多溴联苯(PBB) 0.1%

　　多溴联苯醚(PBDE) 0.1%

　　邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%

　　邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1%

　　邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%

　　邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 0.1%

rohs仪器标准解决方案：

仪器：X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）

仪器名称：X射线荧光光谱仪

仪器型号：EDX1800B

检测项目：铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr）、多溴联苯（PPB）、多溴联苯醚（PBDE）。