放射性药品
碘[125I]大鼠促黄体生成激素放射免疫分析药盒使用说明书
（PR-法）
【药品名称
通用名称：碘[125I]大鼠促黄体生成激素放射免疫分析药盒
【成份】
［药盒组成及配制］ 50 管100 管200 管
1.碘[125I]-LH（红） 1 瓶1 瓶2 瓶
2.LH 校准品1 套1 套1 套
LH 校准品（7 瓶/套）浓度分别为：（0、5、10、25、50、100、200）mIU/mL。
3.LH 抗体（兰） 1 瓶1 瓶2 瓶
4.质量控制样品1 套1 套1 套
5.分离试剂1 瓶1 瓶2 瓶
6.药盒使用说明书1 张1 张1 张
［操作方法］
1.样品采集：取全血，分离血清，备用。（2～8）℃放置可保存一周；若冰冻保存，可放置五周。脂
血或溶血样品影响测定结果。
2.实验方法：试管编号，按下表程序操作。
操作表单位：μL
管别校准品样品蒸馏水抗体125I-LH
混匀，
室温放置
（12～16）
小时。
分离剂
总T 管-- -- -- -- 100 --
NSB 管200（S0） -- 100 -- 100 500
S0 管100 -- -- 100 100 500
S1 管～S 末管100 -- -- 100 100 500
血样品管-- 100 -- 100 100 500
混匀，室温放置15 分钟，离心（3500 转/分）15 分钟，吸弃上清液，在放免仪上测定各管沉淀的放
射性计数（cpm）。
［数据处理］
1.计算机处理：建议采用“对数计量-相对结合率的分数对数”〔log（dose）～logit（Bi/B0）〕数学模
型或四参数数学模型拟合。
2.计算、绘图法：
计算各管的百分结合率：以S0（cpm 数）为B0，各校准管Si（cpm 数）为Bi，求各管的百分结合率。
% %
0
i
0
i
100
B 管（cpm）- NSB管（cpm）
B管（cpm）- NSB管（cpm）
B
B
⑴.线性回归：用logX～logitY 回归，求出r、a、b 值，样品含量可由下式计算得出。
b
a logitY
logX
⑵.绘图法：用各校准点计算的结果，在log～logit 坐标纸上绘制校准曲线图，被测样品的含量可根据
Bi/B0的百分结合率从校准曲线图上查出。
［正常参考值］
各实验室应根据实验模型建立自己的大鼠参考值。
［技术特性］
1.灵敏度：＜0.3mIU/mL
2.测定范围：（5～200）mIU/mL
3.精密性：批内变异系数CVw＜10％，批间变异系数CVb＜15％。
［参考文献］
1.Bremnerw J:PituifaryPonadotropinsans their dosorders,Principles of endocinodosy and
metabolism KL 1990,pp152-6.
2.Wu CH:Monitoring of oradation induction Fertilsteril 30:617,1978.
【性状】
液体组份应澄清，无沉淀或絮状物。
【放射性核素半衰期】
放射性核素碘[125I]半衰期（T1/2）=60 天
【适应症】
［测定原理］
本药盒是利用放射免疫分析方法进行测定的。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对大鼠血清样品
中LH 的含量进行直接测定。测定中校准品、样品等中的LH 与125I-LH 竞争*的LH 抗体结合位。当被
测样品中LH 的含量高时，剩余的抗体结合位就少，从而与抗体结合的125I-LH 就少，反之亦然。利用分
离试剂分离出抗原-抗体复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-LH 的结合量与样品中LH 的含量呈
函数关系，通过数据处理可求出样品中LH 的含量。
［研究意义］
促黄体生长激素（LH）是由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，其分子量大约为30000，由两条多肽链（即
α和β亚单位）组成。LH 的α亚单位与FSH、LH 和HCG 的亚单位的结构相似。β亚单位在上述激素之
间是不同的，从而赋予各激素各自的生物及免疫学特性。在雌性体中，LH 在卵泡期限与FSH 一起促进
卵泡的成熟、雌性激素的合成和分泌；促进排卵和使排卵后的卵泡转变为黄体；促进间质的生长；并促
进黄体合成和孕激素与雌性激素的分泌。雄性LH 促进睾丸间质细胞增生，促进其合成和分泌睾丸酮。
由于LH 和FSH 的作用是互相协同的故二者常同时测定。LH 增高见于Klinefelter 综合症、Turner 综合
症、性腺切除后及促性腺激素产生肿瘤；减低见于西蒙氏病、席汉氏综合症、肥胖性生殖器退化综合症、
垂体性侏儒、睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、神经性厌食及使用雌激素后。
【用法用量】
用法用量：详见本使用说明书【成份】项下［操作方法］项。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.所有试剂包括待测样品实验前应事先在室温下平衡20 分钟，且使用前应充分摇匀。
2.不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。
3.本实验使用放射性核素碘[125I]（剂量为0.2μCi/mL），故应注意放射防护。放射性废物须按放射
防护条例规定处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【贮藏】
于（2～8）℃避光保存，不可冰冻。
【有效期】
一个月。
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