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FT培训课程
——来参加赛多利斯除菌过滤工艺培训吧!
在非zui终灭菌的无菌药品的工艺过程中，除菌过滤工艺是至关重要的步骤，这其中也涉及到不同过滤器的使用，过滤器的选择、工艺的可放大性、安全性和经济性环环相扣。赛多利斯是如何协助客户实现相关法律法规与生产工艺的有机结合，怎样确保过滤工艺安全性的呢？本次赛多利斯学院邀请到技术专家和法务专家与您共同探讨过滤技术中的精髓，助您实现过滤工艺中风险控制和过程控制的双赢。
l 过滤工艺的优化和放大
l 完整性测试原理和方法
l 解读液体无菌过滤PDA No.26技术报告
l 风险评估和工艺验证
l 过滤器选型及完整性相关试验操作
l 过滤器相关案例分析
讲师简介：
Boecking Christian，赛多利斯亚太区验证服务项目， Marburg大学人类生物学博士，Gießen-Friedberg应用技术大学生物制药硕士。在制药工艺的项目开发、法规要求和风险评估方面拥有丰富经验。特别专长于过滤器的验证和合规。主导参与了制药企业几百个无菌工艺的验证项目。
潘俊华 赛多利斯下游过滤与纯化技术产品应用专家，有近10年抗体和重组蛋白纯化工艺研发及生产放大的丰富经验，熟悉国内外纯化技术发展趋势，精通单抗、疫苗、重组蛋白等下游纯化工艺开发和优化，近年来专注超滤、微滤、除病毒、膜层析等技术在生物制药下游工艺中的应用。
课程内容简介：
| *天 | |
| 主题 | 时间 |
| 公司和课程简介 | 0900-1200 |
| 过滤工艺优化和放大 | |
| 完整性测试原理 | |
| 过滤器使用前灭菌后的完整性测试 | |
| 午饭 /应用中心开放参观 | 1200-1300 |
| 溯源过滤器的验证-从PDA技术报告No.26到过滤器的常规验证 | 1300-1700 |
| 实验设计 | |
| 分组实验A：完整性测试|Zero-T 过滤器选型实验 | |
| 分组实验B：完整性测试|Zero-T 过滤器选型实验 | |
| 第二天 | |
| 试验结果分析和讨论 | 0900-1200 |
| 制药工业的风险评估和赛多利斯的工艺验证 | |
| 过滤器相关产品案例分析 | |
| 课程竞赛考核： | |
| 午饭 /应用中心开放参观 | 1200-1300 |
报名信息
为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为8-16人。
课程报名链接：http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007526.aspx
扫一扫，亦可报名
课程费用：4000元/人
费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
更多培训详情，请咨询：
赛多利斯培训部 董女士
: wenjuan.dong@sartorius-stedim.com