8月28日，生物工艺下游创新技术高峰论坛在上海博雅酒店圆满落幕，此次大会由《中国新药杂志》主办，同时得到了赛多利斯中国的大力支持。来自生物制药领域的150余位业内同仁和行业专家参加了本次高峰论坛，大家针对单抗、重组药物以及疫苗的下游生物工艺安全、澄清和纯化工艺开发、终端制剂的质量控制、除菌过滤的成本控制及相关下游工艺的法规要求等议题展开了广泛而深入的探讨。

赛多利斯中国区技术总监王旭宇女士为论坛致开幕辞，并分享了生物制药行业的市场发展现状。

   而后来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心、中国食品药品检定研究院、药明康德、德国勃林格殷格翰药业、沃森嘉和生物、中国台湾EirGenix、北京民海生物、厦门万泰沧海生物和赛多利斯的各位专家相继发表了精彩主题演讲。

   来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部的李建平部长在演讲中展示了实际GMP认证中涉及质量控制、文件、设备管理及验证等系列常见缺陷，同时结合法规要求分析给出了相应的解决建议，同时指出企业需要加大对软件和人员方面的投入。

   来自Walter Biotech Consultancy的Joachim Walter为大家系统阐述了一次性设备技术在下游生产工艺中的应用，同时结合生物技术厂房的概念和设计选择指出同传统工艺技术相比，使用一次性工艺可高通量实现工艺的转变，同时因无需验证分析成本而具备更加显著的经济效益。

   来自中国食品药品检定研究院动物资源研究所的付瑞研究员系统介绍了国内外病毒去除灭活的相关法规的主要内容，并对国内病毒安全性的评价现状做出了详细论述。

   来自中国台湾EirGenix Inc.工艺科学部的副总裁Frank Ho博士在演讲中重点强调了工艺转移过程中的关键要素，同时基于个人经验，针对团队与团队或公司与公司之间进行成功的下游工艺放大与转移提供了建议和思路。

   来自德国勃林格殷格翰药业蛋白科学部的副总裁Franz Nothelfer为大家展示了勃林格殷格翰公司病毒清除研究的结果与数据，并对单抗生产中的病毒安全性和工艺稳定性进行了分享。

    来自药明康德生物工程部的沈克强主任向大家展示了药明康德抗体及Fc重组融合蛋白类下游工艺平台，结合实例就下游工艺开发所面临的挑战及相关技术的应用与参会代表进行了积极的探讨。

   来自赛多利斯纯化技术产品部的欧亚市场总监Susanne Roederstein博士系统讲解了创新动态混合澄清技术的相关参数及应用。通过详尽的数据对比生动展示了该项技术在单抗生产工艺过程中带来的便捷。

   来自沃森嘉和生物的李晓辉总监在演讲中介绍了抗体药物纯化工艺平台并就下游工艺中如何有效地病毒清除与验证与参会老师进行了积极的探讨。

   来自北京民海生物的李向群将结合公司的实际生产经验，就人员、器具、验证及日常环境监控等方面系统展示了下游生产过程中污染物的控制实践。

   来自赛多利斯过滤技术产品部的亚太市场总监邬里奇介绍了目前疫苗生产工艺中所面临的挑战和发展趋势，实际数据对比指出选择合适的膜过滤器可显著降低支原体污染风险，从而获得更加经济有效的疫苗培养基过滤制备解决方案。

   来自厦门万泰沧海生物的曹欢欢分享了基于大肠杆菌表达系统制备病毒样颗粒蛋白的关键技术及下游工艺开发的常用技术。

   来自赛多利斯中国的疫苗工艺开发专家张艳结合疫苗产品特点及风险评估体系，系统阐述了应从哪些方面来考虑疫苗终端制剂无菌保障。

   论坛期间，赛多利斯中国正式发布了其全新的一次性动态混合澄清技术Sartoclear Dynamics。赛多利斯亚太区纯化技术市场陈宇博士以交通拥堵为例，幽默引出澄清工艺的难题和新型Sartoclear Dynamics的优势，现场呈现了该技术的澄清效果。Sartoclear Dynamics可用于2000L规模的高密度细胞培养液收获，、稳定、一步完成。

  论坛前夕，部分与会代表还参观了赛多利斯应用中心的一次性使用工艺平台，深入交流了一次性使用系统在生物制药工艺中的灵活应用。

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