默克与恒瑞制药就下一代选择性PARP1抑制剂和抗体药物偶联物达成战略合作 持续丰富肿瘤产品管线

  默克获得共同开发、生产和商业化下一代选择性PARP1抑制剂HRS-1167的权益，并有权开发、生产和商业化Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904

  该战略合作将充分发挥默克自有的DNA损伤应答抑制和ADC领域优势

  达姆施塔特，德国，2023年10月30日，默克宣布与江苏恒瑞制药有限公司（恒瑞）达成战略合作。根据协议，默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化恒瑞的下一代高选择性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制剂 HRS-1167的权利，以及在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化恒瑞的靶向Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC） SHR-A1904的选择权。此外，默克还拥有两款药物在中国大陆共同推广的选择权。

默克医药健康全球研发负责人医学官Danny Bar-Zohar表示：

此次与恒瑞的合作在DNA损伤应答抑制和ADC药物等聚焦领域丰富了我们的产品管线，符合默克对外部创新的期望以及内部肿瘤领域研发战略。它们与我们产品组合的协同作用具有广阔的发展潜力，为难治性肿瘤患者提供了更多治疗选择的机会。我们期待充分发挥恒瑞丰富的专业知识，强强合作，携手向前。

与第一代PARP抑制剂相比，PARP1特异性抑制剂的选择性和差异化的安全性特征有望扩大其在已有和新的适应症中的治疗机会。HRS-1167在I期临床试验中作为单药治疗显示出令人鼓舞的临床活性和患者获益，与第一代PARP抑制剂相比，它具有更高的与化疗和新型药物联合使用的潜力。这与默克在DNA损伤应答（DDR）抑制剂领域的整体开发思路相一致，旨在通过与其他药物或疗法联合使用，探索其协同作用，最大限度地发挥其潜在影响。默克正在研究通过抑制DDR级联反应中的多个靶点（包括ATR、ATM、DNA-PK和PARP）来治疗癌症的潜力。

此外，如果默克选择行使选择权，SHR-A1904将补充默克内部临床前和临床ADC产品组合，应用不同的连接子荷载技术。第一个使用默克自有技术开发的ADC产品M9140，是针对CEACAM5的靶向ADC药物，目前正在对转移性结直肠癌患者进行Ia/b期研究。

恒瑞医药董事、战略官江宁军博士表示：

癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求。我们非常高兴与默克携手合作，让恒瑞创新药走向世界，造福全球肿瘤患者。此次与默克公司在PARP抑制剂方面的授权合作是恒瑞国际化战略发展的一个重要里程碑。我们期待加速研发推动创新，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择。

根据协议，默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的预付款。此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，恒瑞将有权获得高达14亿欧元的额外付款，以及分级特许权使用费。