【产品名称】苯海拉明中残留溶剂分析气相色谱仪

【苯海拉明作用】苯海拉明（Diphenhydramine）为抗组胺药，主要用于治疗皮肤黏膜过敏，减轻急性过敏反应，防治晕动病，帕金森病，牙科局麻等，收载于JP15。《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》均未收载苯海拉明，其收载的相关药品为盐酸苯海拉明。苯海拉明原料的生产工艺中使用的溶剂有异丙醇与甲苯。参照人用药品注册技术要求协调会（ICH）规定及《中国药典》残留溶剂测定法规定，异丙醇为三类溶剂，甲苯为二类溶剂，须限制这些残留溶剂的含量，而各国药典中均未有苯海拉明中残留溶剂的检测方法。作者采用N，N．二甲基甲酰胺（DMF）为溶剂溶解样品，顶空进样，则可以避免高沸点物质（如苯海拉明）进入毛细管色谱柱，从而有效地保护色谱柱，并获得较好的色谱分离，获得较好的测定精密度。本实验建立的甲苯、异丙醇的顶空气相色谱测定法简便、准确、重复性好。

关键词：气相色谱分析方法、顶空进样、毛细管柱、苯海拉明、溶剂残留

根据加工工艺，白兰地是以葡萄为原料，经破碎、发酵、两次蒸馏、橡木桶陈酿、调配而成的葡萄蒸馏酒。根据原酒在橡木桶中陈酿时间即酒龄的不同，白兰地可分为Xo、VSOP、VO、三星级。在橡木桶中陈酿的时间越长，白兰地中非酒精挥发物总量的值越高。参照相关标准，我国的白兰地标准规定非酒精挥发物总量包括挥发酸、醛类、糠醛、酯类和高级醇。

【仪器配置及试剂】

【气相色谱分析条件】

DB-624（30 m×0．53 mm，3 m）毛细管柱，FID检测器，检测器温度250 oC；进样口温度200 oC；载气为氮气；柱温：60 oC，保持8 min，以5O℃／min升温至150℃ ，保持5 min。顶空平衡温度：8O℃ ，热平衡时间：3Omin，压力平衡时间：1 min，进样时间：1 min

分析谱图：

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