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公司动态
哪些设备需要做温度验证
点击次数：4951 发布时间：2017-3-14
在GMP实施过程中，特别强调工艺和设备的验证，通过验证，可以确保
整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行，同时能对生产工艺
中的各种参数进行优化，大限度地降低生产成本，我们的温度验证
系统是为了满足性的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而设
计的。总之，验证是政府规范化的要求，是产品质量的保证，也是企
业降低成本和风险的一个途径。
那么，GMP的药企哪些设备需要做温度验证呢？
1、湿热灭菌过程：杀菌锅，灭菌柜，蒸柜，灭菌滚筒等等。
2、干热灭菌过程：干热灭菌柜，隧道式烘道，烘箱等等。
3、做稳定性试验过程：恒温恒湿箱，试验箱，冻干机等等。