供货周期 |
一个月 |
应用领域 |
化工,生物产业,制药/生物制药 |
Corden Pharma Switzerland LLC 是zhi名 CDMO 企业,2006 年成立于瑞士,全球运营超 10 个基地。擅长生产 API、多肽等,为礼来等药企供货,现投 9 亿欧扩产 GLP-1 药物产能 。
Corden Pharma Switzerland LLC
Corden Pharma Switzerland LLC 在制药领域占据着重要地位,是一家专注于生产化学中间体和活性药物成分(API)的企业。
公司坐落于瑞士的利斯塔(Liestal),拥有约 120 名员工,凭借专业团队在制药行业深耕细作。其核心业务涵盖多个方面。在产品研发与生产上,其专长领域极为广泛,包括脂质、肽类、碳水化合物、氨基酸衍生物、定制小分子以及假脯an酸等。从可行性研究与工艺开发阶段开始,公司的专家团队便致力于为专属化合物进行路线探索和工艺优化,无论是小分子 API、关键中间体还是手性结构单元,都能提供专业解决方案,尤其在脂质、碳水化合物及其共轭物方面拥有特殊的专业技术。
在 cGMP(现行药品生产质量管理规范)制造环节,公司经验丰富,擅长开发和生产小分子 API 及其他化学合成材料,生产规模从小试、放大到商业化规模均可实现。同时,公司还提供全面的配套支持服务。分析支持方面,涵盖分析方法开发与验证、清洁方法开发与验证;质量与法规支持包括稳定性研究、药品注册申报资料中化学、生产和控制(CMC)部分的准备,以及美国药品主文件(US - DMF)、活性物质主文件(ASMFS)等的申报与维护;在项目管理上,采用关键链项目管理(CCPM)和阶段关口流程,为每个项目组建跨学科团队,并根据双方约定定期与客户沟通 。
公司高度重视合规性,其 API 制造和分析测试环节多次接受权wei机构检查。如瑞士医药管理局(Swissmedic)在 2021 年对其进行质量体系检查,美国食品药品监督管理局(US FDA)在 2018 年进行预批准和质量体系检查,俄罗斯卫生当局也于 2017 年进行过检查。凭借优质的产品、专业的服务和严格的质量把控,公司在全球制药产业链中发挥着重要作用,持续为医药行业的发展贡献力量 。