11234 BBC 86细胞毒素安全柜

使用说明书

山东博科生物产业有限公司
目  录

1. 适用范围 3

2. 技术参数 4

3. 性能指标 4

4. 产品特点 5

5. 结构组成 7

6. 安装及使用说明 10

7. 保养及常见故障分析 12

8. 消毒的方法和步骤 14

9. 注意事项 16

10. 标签说明 17

11. 保修承诺 19

附录A 线路图 20

附录B 气流模式图及保护区域 21

附录C  11234 BBC86细胞毒素安全柜装箱清单 22

前言

尊敬的用户：

欢迎您选购BIOBASE生物安全柜，谨在此致谢！

细胞毒素安全柜作用在于保护操作者、实验室环境及实验材料，当操作者在进行原始培养物、菌毒株或使用带有传染性的实验材料时，使之避免接触传染性气溶胶或溅出物。生物安全柜是微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室*设备，特别是操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘安全的工作环境。 

衷心希望我们的产品能为您的工作带来zui大的帮助。 

为了使您对生物安全柜有更多的了解，使用前请您务必认真仔细阅读说明书。本说明书的内容对您安全、正确的使用本机器非常重要！

在熟读说明书以后，为了便于随时查阅，请将本说明书保管于容易使用的地方。

• 
  适用范围

细胞毒素安全柜是一种保护人员、产品和环境的负压过滤通风柜，向内气流的前开口对人员起到保护作用，垂直向下的HEPA(ULPA)过滤层状气流可保护产品，污染的气流经过HEPA(ULPA)过滤器过滤后可保护环境。它用于进行以微量挥发性有毒化学药品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时，必须连接功能合适的排气罩。

工作环境：(1) 仅适用于室内；

         (2) 环境温度：15℃～35℃；

         (3) 相对湿度：≤75%；

         (4) 大气压力范围：70 kPa～106 kPa；

• 
  技术参数

本产品属于II级A2型生物安全柜，其*符合中华人民共和国医药行业标准YY0569-2011《II级生物安全柜》要求，基本技术参数如下：

注：(1) 电源消耗功率包括操作区负载的功率（负载不能超过500W）；

    (2) 本公司保留对产品的设计更改权，产品如有设计更改，恕不另行通知。

• 性能指标
  • 生物安全性能

    人员保护，微生物菌落数≤5CFU；产品保护，微生物菌落数≤5CFU；交叉污染保护，微生物菌落数≤2CFU。

• 柜体防泄露

    安全柜加压到500Pa，保持30min后气压不低于450 Pa。

• 过滤器完整性

    可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%。

• 振动幅值

    频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅不超过5μm（rms）。

• 照度

    平均照度不小于650 lx，每个照度实测值不小于 430 lx。

• 机械性能

    安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后，工作台面不产生*变形。

• 电器性能

耐压：电压值5s内上升至1390V交流电压时，保持5s不击穿。

          接地电阻≤0.1Ω。

• 产品特点
  • LCD液晶显示

LCD显示屏（Liquid Crystal Display）是在两片平行的玻璃当中放置液态的晶体，两片玻璃中间有许多垂直和水平的细小电线，透过通电与否来控制杆状水晶分子改变方向，将光线折射出来产生画面，低功耗，无电磁辐射。见图1。

图1

我公司采用的LCD显示技术，实时显示反映了仪器设备的工作情况，比如过滤器的有效工作状态，使操作者有了更直观的感觉。

• 电动玻璃门控制

前玻璃门窗为电动控制，面板轻触按键*可以随意控制，无需使用者与玻璃门窗的直接接触。玻璃门控制电机为可逆调速电机，该电机具有启动力矩大、转动平稳等特点。

• 结构
  • 细胞毒素生物安全柜整个装置的左右与下柜体及后部腔体均为负压风道，使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离，同时工作区被负压包围，保证产品不发生泄漏。
  • 箱体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板且表面静电喷涂，增强了结构强度，整个装置更加稳重。
  • 工作区台面及装置内侧为不锈钢材质，美观耐腐蚀。
  • 底柜由钣金件焊接组成，表面静电喷涂。
  • 控制面板采用触摸式开关，使机器外形美观，易于操作。
• 警示和提醒

数字式压差显示、数字式风速显示和声光报警系统。

• 玻璃门不在安全高度报警

当前窗玻璃不在安全高度时，会声光报警提示，同时LCD上“"高亮闪烁，此时只需调整前窗玻璃的高度即可（玻璃门开口高度设定值为200mm）。

• 过滤器压差报警

如果设备排、送风过滤器达不到规定的要求，会声光报警提示，同时LCD上“" 高亮闪烁，提示使用者立刻更换过滤器，以保护使用者的安全。

• 结构组成

• 前玻璃门驱动系统

前玻璃门驱动系统由门电机、前玻璃门、牵引机构、限位开关等组成。

• 空气过滤系统

空气过滤系统是保证本设备性能zui主要的系统。它由风机、送风空气过滤器、袋进袋出过滤器和排风空气过滤器组成。空气过滤系统zui主要的功能是不断地使洁净空气进入操作区，保证操作区内的下降气流流速、操作区内的洁净度和排出气体洁净度达到标准要求。

• 紫外光源

紫外灯管位于操作区内侧，保证紫外光可以充分照射到操作区内所有空间充分消毒。

• 照明光源

照明使用H型节能荧光灯，保证操作区内的平均照明度符合标准要求。

• 控制面板

•   LCD显示窗口

通过LCD显示窗口可以了解设备的工作状态和性能情况。

•   轻触按键

设备的主要操作都可以通过轻触按键的操作进行。

电源键：控制其它功能键的总开关。

照明键：照明灯的控制键。每按一次，照明灯管的状态和LCD上相应的指示状态改变一次，即由亮变灭，或由灭变亮。

紫外键：紫外线灯的控制键。每按一次，紫外线灯管的状态和LCD上相应的指示状态改变一次，既由亮变灭，或由灭变亮。（当玻璃门*关闭时，此键才能有效）。

风机控制键：是风机工作状态的控制键。每按一次，工作状态和LCD上相应的指示状态改变一次。（当玻璃门关闭时，此键不处于工作状态）。

插座：是插座通断电工作状态的控制键。每按一次，通断状态和LCD上相应的指示状态改变一次。

静音：是消音按键，此键按下时启动消音功能。

玻璃门上移按键：持续按压上移按键，玻璃门会持续不断上升，距台面板200mm时停止，继续持续按压上移键到行程zui低点为止，松开按键时，玻璃门停止运动。

玻璃门下移按键：持续按压下移按键，玻璃门会持续不断下降，距台面板200mm时停止，继续持续按压下移键到行程zui低点为止，松开按键时，玻璃门停止运动。

时钟调整：通电打开电源锁待机状态下，先按下照明键再按下电源键持续约5秒报警一声后进入时钟调整状态，开始分钟位闪烁，通过上下键调整到当前时间，再按下静音键切换到小时位开始闪烁，通过上下键调整到当前时间，时钟调整完毕后先按下照明键再按下电源键持续约5秒报警一声后保存。

操作面板上共有以上8个常用按键。

•   导气管

压差传感器的通气口。

 用户不得堵塞该通气口，也不得在该装置上悬挂任何物件。

•   钥匙选择按钮

在设备接通电源的情况下，用钥匙打开钥匙选择按钮，设备才通电工作。

• 防水插座

在操作区右侧设置了防水插座，可向操作区内的设备供电，用户通过插座（SOCKET）键控制防水插座的通断电。

 （1）插座上使用的设备功率不超过500W；

      （2）防水插座只有在其前盖放下时才能防水，前盖被打开时，该插座不能被视为防水插座。

• 熔断器（保险管）

本设备配备有总电源熔断器（保险管）、防水插座熔断器（保险管）、风机熔断器（保险管），位于箱体后面下端电源线出口旁边，熔断器（保险管）标签对应相应的规格型号，参见9.3。

• 安装及使用说明
  • 安装

• 除去所有包装组件；
• 检查主机外表面是否有划伤、变形或异物；
• 对照说明书中的装箱单仔细清点附件及资料；
• 将整个设备移动到zui终放置地点尽可能近且便于安装的场地；

在搬运细胞毒素生物安全柜的时候严禁底部朝上、严禁将其倾倒放置或拆卸。

• 主机与底柜成品图

图4

• 整机放置

生物安全柜应当放置在一个气流的保护区域，防止来自通风系统、空调、门、窗和人员移动造成的气流对安全柜产生影响。测试表明如果其他的干扰气流超过了安全柜进风口的吸入气流流速，室内的感染性气体会进入生物安全柜的工作区。所以正确放置安全柜，使其处于正确位置是很必要的。还应当注意安全柜排风和室内通风气流或排风管道的关系，安全柜的排风从柜体上方排出，在放置安全柜的时候应当避免限制它的排风。生物安全柜应处于空气气流方向的下游，必须在安全柜各侧面至少保留300mm的空间，以便检查。

• 使用说明

• 接上220V、50HZ的交流电源；
• 打开电源锁，使设备通电，设备报警之后设备处于待机状态，等待操作者通过按键输入执行；
• 按下电源键，压差显示默认为送风压差，数值为零。电源键按下之后，以下功能键才能实现：照明、消毒、风机、消音、插座、电动门升降、定时；

  玻璃门开启时或有其它键按下时均无法选中消毒功能。

• 使用前，将电动门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上；

（1）消毒时，人应离开房间，以保护眼睛和皮肤，避免因不慎暴露而造成伤害；

    （2）紫外灯管的强度按厂家的规格说明定期检测，建议每季度一次，不合格则更换；

• 将电动门底边升降至距操作台面高200mm处，打开风机，运行半小时后才能正常进行柜内实验操作；

为了保证操作的安全性，请提前将实验用品放置在安全柜内，并在实验操作时保持电动门底边距台面高200mm的位置处。

• 使用完毕后，将电动门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上后再关闭设备。

• 保养及常见故障分析

由于对操作时间的统计将直接影响对维护需要的判断，所以我们建议使用该设备时应当准备一份操作时间的详细记录以备参考和查询！

• 柜体表面清洁
  • 操作区表面清洁

用浸泡过浓缩肥皂液中的柔软棉布擦整个表面，后用浸泡在干净的热水或者温水中的另一块棉布或毛巾将皂沫擦净，后用干布或毛巾迅速擦干。

被污染或者有痕迹的工作表面、积液槽等，使用医用酒精或其他消毒剂擦净即可。

 所用的消毒剂不能对304不锈钢产生损坏。

• 外部表面及玻璃门清洁

任一种非研磨的家庭用清洁剂，使用柔软的棉布或者毛巾擦净。

• 全面保养的周期

建议全面保养的周期为一年或1000个工作时。

• 保养方法
  • 每日或每周的维护

• 操作区消毒和清洗（参照7.1.1说明）；
• 操作区周边外部表面及玻璃门清洁（参照7.1.2说明）；
• 对设备的各种功能进行检查是否异常；
• 将本次维护记录在案；
  • 每月维护

• 外部表面及玻璃门清洁（参照7.1.2说明）；
• 对设备的工作台面、操作区内壁表面（不含操作区顶部匀风网）、玻璃门内面，应以70﹪医用酒精或1：100稀释的家用漂白剂（即0.05﹪的次氯酸钠）擦拭，后用无菌水再擦拭一遍以清除残余的氯；
• 对设备的各种功能进行检查是否异常；
• 将本次维护记录在案。
  • 每年维护

• 检查前玻璃门驱动装置的两传送带松紧度保持一致。
• 检查紫外灯管和日光灯管。
• 每年申请对安全柜的整体性能进行检测，以确保安全柜性能安全。检测费用由使用方负责。
• 将本次维护记录在案。
  • 常见故障分析

诊断故障前请先确认电源是否连接好、电源线是否有明显的破损、保险管是否良好、电源锁是否处在开状态。

 （1）对以上电器部件的操作必须由合格的电工在安全条件下(切断电源)进行。而其它部件一律不许拆卸，否则后果由用户自己承担；

     （2）当设备发生非以上故障，而操作人员不能立即排除时，请即刻通知我们公司的维修部门，为了您的安全，请不要自行维修设备；

     （3）本设备的维修工作只有经培训并认可的技术人员承担；

     （4）如果需要订购部件可以寻找我们的技术服务部门，请注明您所购买的生物安全柜的型号和编号。

• 存储条件

安全柜存储在相对湿度不超过75%，温度低于40℃，通风性能良好、无酸、碱等腐蚀性气体的仓库内，储存周期不得超过一年，超过一年的安全柜进行开箱检查，开箱检查合格的安全柜可进入流通领域。

• 消毒的方法和步骤

当需要对安全柜的任何被污染的部分进行日常维护、更换过滤器，以及性能测试等工作时，必须进行消毒处理。认证试验和气体消毒进行前，所有内部工作面和暴露的外表面都应用适当的消毒剂进行消毒。此外进行认证试验前，用生物安全级别2级的药剂，以气态形式对整个安全柜消毒合乎要求。当安全柜已使用过，推荐用生物安全级别3级的试剂消毒。有被生物因子污染潜在危险的安全柜移动位置时应先消毒。另外，实验用试剂溢出和溅出后，被污染的表面应进行适当的消毒。大部分需要气体消毒的情况下，后面所述的程序使用解聚的多聚甲醛作消毒剂。用其他替代方法消毒前，必须给出每一型号和尺寸的安全柜的周期参数和这些参数的有效性；材料的相容性关系到备选去污剂的退化和被吸收情况，是维护安全柜完整性和消毒所需时间的美键因素。某些情况需要这些替代方法，例如：减缓疾病病毒。消毒方法山使用者和认证机构磋商确定。当用多聚甲醛进行气体消毒时，指出规定的面积、选择的防毒面罩、保护设施、相应的测试、医学监视、危害传达和训练、记录保管等并按下列步骤进行：

 消毒前，所有氯化氢必须从安全柜中移开。氯化氢在甲醛存在时，在环境空气情况下，会形成致癌物二氯甲基醚(BCME)。

• 将高、宽、深相乘，计算出安全柜的总体积；
• 安全柜总体积乘以11g／m3，确定所需多聚甲醛的质量。按化学计量确定碳酸氢铵或其替代品的量，提供氨气与甲醛进行中和反应。碳酸氢铵多称出10%的质量，保证反应*；
• 如果安全柜有排气管道，这个管道必须是气密性的。其气密性可以在管道的终端实现，或者如果安全柜附近有调节阀在调节阀处封闭。如果排气管道长于3m，需增加多聚甲醛的量以补偿增加的体积。如果安全柜的排气再循环进人建筑物的排气系统，断开安全柜与建筑物系统的连接进行封闭(可以用的塑料薄膜和塑料条带)；
• 如果安全柜排气被释放进入室内，用塑料带密封排气口；
• 为了紧急排除甲醛、消毒和中和后去除中和后的甲醛，可将一软管预先放在安全柜附近，此软管须和化学通烟罩或其他合适排放有毒气体的排气装置连接；
• 将加热装置如市场上可买到的电加热煎锅，或甲醛发生器／中和器放在工作台上．温度设为232℃～246℃，多聚甲醛被均匀喷洒在加热装置的加热表面；

 低聚甲醛的自燃温度是300℃。

• 将中和剂用的加热装置放也在工作台上。中和剂(碳酸氢氨或同等的替代品)在使用前应当与安全柜中的空气隔绝。下面两个例子说明如何实现与空气隔绝：

示例1：碳酸氢氨或替代品均匀喷洒在加热装置的加热表面上，用铝箔覆盖，以防止碳酸氢氨或其替代品在消毒时与甲醛反应。铝箔的放置应能使加热时氨气逸出，或者作好准备在中和阶段开始时除去铝箔。除去铝箔时不允许出现甲醛泄漏出安全柜的危险情况；

示例2：安全柜用与手套为一整体的塑胶薄膜进行密封。碳酸氢氨或与之相当的替代物置于安全柜内的容器中封好，在中和阶段，进行消毒的人员通过手套进入安全柜而不会打破密封系统。将碳酸氢氨或与之相当的替代物从密封容器中取出，并均匀洒在加热装置的加热面上，加热装置通电，碳酸氢氨或替代品被加热释放出氨气；

• 加热板、盛水烧杯和温湿度计放在安全柜工作台上，不要在安全柜内部电源上连接电线；
• 用厚塑料膜和塑料带封闭安全柜前窗操作口。封上所有可能泄漏的区域．例如电线出口、前窗操作口周围以及塑料膜和安全柜的连接处；
• 测定安全柜内的温度和湿度；
• 温度应为21℃以上，湿度应为60％～85％。用加热板加热烧杯中的水达到预期的温度和湿度；
• 解聚甲醛前，应按照相关的规定以及安全措施规定严格限制进入安全柜周围的区域或房间。职业安全与卫生条例有关职业性接触甲醛的准则中要求甲醛在空气中传播浓度超过容许暴露限度的区域应规定作为控制区域，用符号和标记标示出该区域，适当培训的人员进入。必须复审和遵守现行规定；
• 将加热装置的电线插入安全柜外的插座上；
• 25％的甲醛被解聚后，打开安全柜风机10 s～l 5 s。多聚甲醛解聚50％、75％和100％后重复上述步骤。万一安全柜风机工作，用辅助风机或风扇促进安全柜内的空气循环流动，或者延长消毒时间，超过下面步骤p建议的时间；
• 断开多聚甲醛所用的加热板和加热装置电源；
• 使安全柜保持zui少6h，；
• 按步骤g准备中和剂，将含有碳酸氢氨的加热装置和安全柜风机通电至碳酸氢氨散逸尽。同多聚甲醛的操作一样，25％碳酸氢氨分解后，打开安全柜风机10 s～l 5 s，万一安全柜风机不起作用，用辅助风机或电扇促进安全柜内的空气循环流动，或者中和时间延长至zui少6 h；
• 安全柜保持至少1 h后打开密封膜；
• 如果用软管排空中和的甲醛，撕开安全柜排气口的塑料覆盖物，将软管连上排气口并封上，如果软管工作正常，安全柜前窗操作口的塑料覆盖物会被吸入，安全柜前窗操作口的塑料覆盖物被割出一两个小开口(大约1 5 cm×1 5 cm)，使新鲜空气进入安全柜，而中和的甲醛从安全柜排气口的软管中排出。

  可以用其他消除甲醛的方法,只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛气体。

• 注意事项

• 在连接交流电源之前，要确保电源的电压与安全柜的输入电压一致且电压稳定，并确保电源插座的额定负载不小于该要求；本安全柜使用接地插头，这种插头带有第三脚，只能配合接地型电源插座使用，这是一种安全装置。如果插头无法插入插座内，则应请电工安装接地型电源插座；
• 缓慢移动：为了避免影响正常的气流状态，操作者在移动双臂进出安全柜时，需要小心维持前面开口处气流的完整性，双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约一分钟，以使安全柜调整完毕并且让里面的空气“扫过"手和双臂的表面以后，才可以开始对物品进行处理。要在开始实验之前将所有必需的物品置于安全柜内，以尽可能减少双臂进出前面开口的次数；
• 不同样品柜内移动原则：柜内两种及以上物品需要移动时，一定遵循低污染性物品向高污染性物品移动原则，避免污染性高的物品在移动过程中产生对柜体内部的大面积污染。物品移动时要同时遵循缓慢移动原则；
• 物品平行摆放：为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生，在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开，避免回风过程中造成交叉污染，同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路；
• 在设备使用过程中，不要将软质、细微的物品（例如：软纸巾）放在台面上，以免其被吸入口吸进负压风道和风机中，影响设备运行；
• 柜内放置物品重量zui大不超过23Kg/25×25cm2；
• 避免震动：柜内尽量避免震动仪器（例如离心机、旋涡振荡器等）的使用，因为震动会使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落，导致操作区内部洁净度降低。同时，如果在前操作面平衡失败还会引起安全柜对操作者的污染；
• 明火禁用：安全柜内禁止使用明火！在明火使用过程中会导致安全柜内气流絮乱、并会损伤过滤器。在实验过程中需要高温消毒灭菌，强烈建议使用红外线灭菌器；
• 过滤器有其使用寿命，随着使用期的延长，尘埃及细菌积聚于过滤器会导致过滤器压力损失的增大，当增大到发出报警声时，须及时与我公司服务部门，更换过滤器，否则会影响设备的安全性能。更换下的过滤器按照医疗垃圾处理；
• 风机及其下侧钢板是静压箱盖，后侧门是负压风道挡板，这些风道在出厂时经过严格密封处理，需保持其密封性，操作者不得松动或拆卸这些部件的螺丝钉，如有特别需要，必须由本公司服务人员处理；
• 台面上靠近前窗的隔栅既被用于进风，同时也作为排污使用，台面下端有排放接口；在操作安全柜时，不要挡住前窗的隔栅，这样会影响安全柜的气流。建议使用搁手架，就可以解决这个问题，并能减少操作人员的手腕疲劳；
• 生物安全柜长期使用时会不可避免的发生污染（如HEPA过滤器、柜角等），为更好地清除生物安全柜的污染，建议每500小时使用福尔马林（甲醛）熏蒸灭菌器灭菌一次，然后用碳酸氢铵中和器清除柜体内的甲醛气体。消毒时要保证不会有消毒气体溢出生物安全柜外；
• 设备的存储期为一年，超过存储期的必须由本公司技术人员开箱检验一次，合格后方可使用；

 郑重申明: 对于不按规定操作所造成的风险,本公司不承担其责任!

• 标签说明
  • 公司标志（图5）

图5

• 生物危害标志（图6）

图6

• 熔断器（保险管）标签（图7）

a                   b                  c                    d

图7

注：a、10A电源保险管标签； b、10A零线保险管标签； c、操作区插座保险管标签； d、10A风机保险管标签

• 接地标签（图8）

图8

• 玻璃门超高警示标签（图9）

图9

• 紫外灯警示标签（图10）

图10

• 负载要求标签（图11）

图11

• 保修承诺
  • 保修期自购买之日起为十二个月(不包括灯管、熔断器（保险管）)。
  • 保修期内的仪器及设备，若由于用户使用不当造成失效或损坏，本公司不承担保修义务。
  • 保修期过后，本公司也负责维修，但收取相应的维修费。
  • 设备使用期限10年。
  • 对本公司培训并认可的维修单位和维修人员提供设备的图纸和部分必要的技术数据。

附录A 线路图

附录B 气流模式图及保护区域

附录C  11234 BBC86细胞毒素安全柜装箱清单