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市场调查显示我司牛血清符合相关质量要求

阅读:873          发布时间:2015-6-10

我国在对牛血清的质量2000年版《中国生物制品主要原辅料质控标准》中提出比较严格的标准要求。包括蛋白质含量,细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素,支持细胞增殖检查。

美国对牛血清的质量要求:Gibco 和Sigma二家主要的美国牛血清供应商的牛血清都已进入到我国市场,他们对其质量标准要求都极为严格,从血清来源到产品质量都有明确规定。

牛血清包括胎牛血清、新生牛血清和成牛血清。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求:

1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测系统。

2.有些国家还要求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。

3.证明所用牛血清中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。

4.血清要通过滤膜过滤除菌,保证无菌。

5.无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国家要求无细菌噬菌体污染。

6.对细胞有良好的支持繁殖作用。

市场调查显示,我司(上海恒远生物科技有限公司)为广大客户供应的牛血清蛋白质含量,细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素,支持细胞增殖检查均符合标准要求。

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