本文建立了聚山梨酯20中甲醛和乙醛的 HPLC 分析方法。参考聚山梨酯20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C8-120分析聚山梨酯20样品中的甲醛和乙醛,结果显示,甲醛和乙醛峰型对称,无相邻杂质干扰,重现性良好,满足检测要求。此方法可为聚山梨酯20中甲醛和乙醛的测定提供参考。
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