化工仪器网
公司动态
熊去氧胆酸对照品分析单
阅读：737 发布时间：2010-5-5
上海源叶生物科技有限公司
Shanghai Yuanye Bio-Technology Co., Ltd
质检报告书
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名:熊去氧胆酸 批号：ZL201002010A
Product : UDCA Batch No.: ZL201002010A
重 量:100g 生产日期:2010/03/15
Weight. :100g Manufacture Date:2010/03/15
项 目 标 准 结 果
Subject Standard Result
外观 白色粉末 符合
Appearance White powder Confirmed
溶解性 易溶于乙醇，冰醋酸 符合
Solubility Easily soluble in ethanol,acetic acid Confirmed
鉴别 与标准品红外光谱相同 符合
Identification Same IR specyrum as RS Confirmed
熔点Melting point 200.0~204.0℃ 202.2~ 203.5℃
比旋度Specific optical rotation +59.0——+62（40mg/ml in Ethanol） +60.3
干燥失重Loss on drying ≤1.0% 0.29%
炽灼残渣Residue on Ignition ≤0.2% 0.1%
氯化物Chloride ≤0.02% Confirmed
硫酸盐Sulfate ≤0.05% Confirmed
有关物质Related substances Chendeoxycholic≤1.5%
Lithocholic acid≤0.1% Confirmed
重金属Heavy Metal ≤20ppm Confirmed
砷盐Arsenide ≤0.0002% Confirmed
含量Assay by titraation ≥98.5% 99.5%
结论：本产品符合《中国药典》2005版标准
Conclusion：This batch of product conforms to the specification as CP2005.
主 管: 分析员: 审核员:
Director : YANG Tester: ZHANG Assessor:LIU