化工仪器网
公司动态
传染性病原体感染血清学标志物酶联免疫测定的标准化
阅读：789 发布时间：2011-11-29传染性病原体感染血清学标志物如乙肝“两对半”、抗HCV、抗HIV等是临床测定zui为普遍和zui为频繁的免疫检验项目，与前述血清蛋白、激素和肿瘤标志物测定不同的是，这些标志物的测定均为定性测定，定性测定的关键点就是要求试剂在有很好的测定下限的同时，还得保证有良好的测定特异性，这就不可避免的涉及到试剂盒的阳性判定值（cut-off）的设定问题，因为临床检测结果是阴性还是阳性全由其来决定。
遗憾的是，目前有很多的商品试剂盒在这方面做得不太严谨，试剂盒cut-off值的设定几乎成为了一个定式，即S／N大于等于1为阳性，而没有大量的实验结果为基础，况且其中N有很多还不是阴性人血清。因此，定性免疫测定这方面的标准化尤为重要。
WH01984年研制了*代HBsAg标准品，为100U／安瓿，有报道1 ng相当于1．6U。1996年研制了*代抗风疹病毒标准品，为1 600U／安瓿。此外，还有抗HAV和抗HEV的IS。这些标准品均可从NIBSC获得。
卫生部临床检验中心临床免疫室为给全国各临床和血站实验室开展室内提供质控物，也专门研制了一系列传染性病原体感染血清学标志物如抗HAVIgM，乙肝“两对半”、抗HCV，抗HIV及梅毒抗体等的室内质控品。