（1）高技术

    生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。工程菌的构建属基因工程药物上游技术，涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入，工程菌的培养及筛选；基因工程药物下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。

 

（2）高投入

    生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前，国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿～3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达6亿美元）。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40％。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。

 

（3）高风险

    生物医药产品的开发孕育着较大韵不确定风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督—系列步骤。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。

 

（4）高收益

    生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2—3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品，产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。