类风湿因子IgA ELISA检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：类风湿因子IgA ELISA检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Rheumatoid Factor IgA ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

试剂盒可用于人血清中IgA类风湿因子（RF）的单独定量和定性检测。

【检测原理】

将1：101稀释的血清样品在包被有特异性抗原的微孔板中温育。如果样品中存在，患者的抗体与抗原结合。未结合的部分在下一步骤中洗掉。然后与辣根过氧化物酶（酶联物）结合的抗人免疫球蛋白温育，并与微量培养板中样品的抗原-抗体复合物反应。在下一步骤中洗去未结合的结合物。添加TMB-底物产生酶促比色（蓝色）反应，其通过稀酸终止（颜色变为黄色）。来自色原体的颜色形成强度是与抗原-抗体复合物结合的结合物的量的函数，并且这与患者样品中各抗体的初始浓度成比例。

【使用注意事项】

健康危害数据

本产品仅供体外诊断使用。因此，只有经过体外诊断方法培训和特别建议的人员才能执行该试剂盒。虽然在预期用途的条件下，该产品不被认为特别有毒或危险，但为了安全，请参阅以下内容：

建议和注意事项

该试剂盒包含潜在危险成分。尽管试剂盒试剂未被分类为对眼睛和皮肤有刺激性，但我们建议避免接触眼睛和皮肤并戴上一次性手套。

警告 ！校准品，质控品和缓冲剂含有防腐剂。如果摄入或被皮肤或眼睛吸收，NaN3可能是有毒的。NaN3可与铅和铜管道反应形成高度爆炸性的金属叠氮化物。处理时，用大量水冲洗，以防止叠氮化物积聚。请参阅CDC或其他当地/国家指南所述的去污程序。

操作试剂盒时不要吸烟，进食或饮水。不要用嘴吸管。

用于该试剂盒的一些试剂的所有人源材料（质控，标准品）已经通过批准的方法测试，并且发现HbsAg，丙型肝炎和HIV 1阴性。但是，没有测试可以保证在这种材料中不存在病毒剂。因此，处理试剂盒质控，标准和患者样品，好像能够传播传染病并根据国家要求。该试剂盒包含内容表中所述的动物来源材料，根据国家要求处理。

一般使用说明

如果产品信息（包括标签）有缺陷或不正确，请联系制造商或供应商。

不要混合或替代不同批号的质控品，校准品，酶联物或微孔板。这可能会导致结果的变化。

使用前，让所有组分达到室温（20-32℃），充分混合并按照推荐的孵育方案进行，以获得最佳的测试性能。

孵化：我们建议在30℃ 的温度下测试自动化系统的性能。

切勿将试剂暴露在高于37℃的温度下。始终只使用全新的吸头移液基质溶液。保护此试剂免受光照。

切勿先使用与其他试剂一起使用的吸头吸取酶联物。

明确的临床诊断不应仅基于所进行的测试的结果，而应在所有临床和实验室检查结果进行评估后由医生进行。诊断应使用不同的诊断方法进行验证。

【样品采集，处理和存储】

优先使用新鲜采集的血清样本。抽血必须符合国家要求。不要使用黄疸，脂血，溶血或细菌污染的样品。

应通过低速离心（＜1000 xg）清除带有颗粒的血清。应将血液样本收集在干净，干燥且空的管中。

分离后，血清样品应在前8小时内使用，分别在2-8℃下密闭储存至48h，或在-20℃下冷冻更长时间。

更多产品技术详细信息，可以给我们留言，我们将及时回复，科润达生物，真诚为您服务！