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北京普桑达仪器科技有限公司>>药品稳定性试验箱>> 药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱

药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱

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具体成交价以合同协议为准
  • 型号
  • 品牌 普桑达
  • 厂商性质 生产商
  • 所在地 北京市
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更新时间:2024/03/19 14:43:06浏览次数:2421

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产品简介

产地类别 国产 价格区间 面议
应用领域 电子,制药
药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。

详细介绍

药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱性能技术参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

                       ±0.5℃

湿度范围

                       40~95%R.H

湿度偏差

                       ±3%R.H

光照强度

                       0——6000LX

照度误差

                       ≤±500LX

控制方式

                       调温调湿方式

电源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系统

制冷方式

                       压缩机直接制冷

制冷剂

                       进口全封闭压缩机

冷凝器

                      翅片散热风冷冷凝器

控制器

A型为进口触摸屏控制器      B型为进口薄膜按键数显控制器

传感器

           PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统

低噪音电机,铝质多翼式离心风机,*的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

                不锈钢镍铬合金加热管

控制端口

                配有RS232通讯端口

托盘

                2块

安全保护

压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护

药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。

用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

运行能耗低,可节省电力费用。

供水可循环使用,不需施工排水设施。

设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。

法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。

完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。

符合标准: 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。

可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: 

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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