北京西美杰科技有限公司
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参考价 | 面议 |
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- 所在地 北京市
更新时间:2020-09-27 17:34:18浏览次数:865
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重组胰酶 | 安全、高效、稳定 细胞培养可用
胰蛋白酶(以下简称胰酶)属于丝氨酸蛋白酶家族成员,是一种肽链内切酶,可以在赖氨酸和精氨酸C端切断肽链,是生物制品生产过程中应用非常广泛的一种生物原材料。在细胞培养过程中,胰酶的主要功能是分解细胞间的粘蛋白和糖蛋白,使细胞彼此分开,然后进行细胞传代培养。胰酶除了具有消化细胞的功能外,在某些病毒类疫苗生产过程中,如细胞培养制备的流感疫苗和轮状病毒疫苗,往往需要在病毒培养阶段加入适量胰酶,使病毒抗原暴露并与细胞受体结合,从而提高病毒感染效率。对于某些重组蛋白制品,如重组胰岛素,通常还使用胰酶作为剪切酶,将胰岛素原转化为具有生物活性的胰岛素。
当前使用广泛的胰酶主要是由动物胰脏浸出液提纯冻干后制备而成,其原料主要来自牛或猪胰脏。尽管胰酶制备要经过适当的纯化工艺,但由于动物本身可能携带多种病毒(如疯牛病病毒、朊病毒、猪瘟病毒等),且受到制备工艺、生物原材料特点以及当前检测手段所限,动物源胰酶存在较高的外源病毒污染风险,影响了生物制品的安全性。2010年葛兰素史克(GSK)生产的口服轮状病毒疫苗中就曾被检测出PCV1病毒序列,经溯源发现有可能是制备轮状病毒疫苗所用Vero细胞库被胰酶引入了PCV1病毒污染所致,加之近年来如非洲猪瘟、等人兽共患病毒传染病引发的公共安全危机,在生物制品生产过程中使用安全性更高、风险更可控的重组生物原材料替代动物性原料已经成为主要趋势。
北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重组胰蛋白酶Sheffield™ rTrypsin ACF,该重组胰酶采用基因工程技术生产,生产过程中不添加任何动物源成分,无外源病毒污染风险,安全性高,纯度高,活性强,非常适用于细胞培养疫苗/重组病毒的生产、干细胞培养以及治疗性原代细胞培养等应用,是一款应用效果和风险控制方面比动物源胰酶更好的替代产品。
与传统动物源胰酶相比,KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF的优势特点主要有以下几个方面:
- 从质量控制方面,Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶无动物源成分(ACF),避免了引入外源病毒污染风险,生物安全性更高,符合CDE对生物制品生产用原材料的质量控制要求。
- 从产品性能方面,其适用的细胞类型广泛(如Vero、HEK、MRC-5等),消化效率高且更加温和,不伤细胞,主要表现为消化传代后的细胞倍增时间更短,细胞活率更高。
- Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶的基因序列是微生物胰酶,蛋白稳定性更好,配成液体室温放置一个月,胰酶活性不降低。
- Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶消化完的细胞无需再洗细胞面,也无需添加胰酶抑制剂,可直接加入新鲜培养基继续培养细胞即可。
与其他商品化重组胰酶相比,KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF也表现出了同等甚至更优的性能(如下图所示)。主要表现为用KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF消化细胞所需要的时间更短,消化传代后细胞的生长表现更好,并且批间稳定性也非常可靠。
KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF产品信息/参数指标:
30624799 | |
规格 | 1g/ 5g/ 如需更大包装可联系西美杰 |
性状 | 浅棕色颗粒状粉末 |
酶活性 | ≥800 U/mg |
菌落数 | <10000 cfu/g |
稳定性 | 0-25℃条件可稳定保存至少2年 |
重组胰酶 | 安全、高效、稳定 细胞培养可用
美国KERRY集团旗下Sheffield Bio-Science服务全|球超过70年,作为全|球生物制药疫苗行业规模大、专业性强的细胞营养原料供应商,已成为全| 球单个药物年销售额超过10亿美金的10个“生物 炸|弹 药”中7个生物药的培养基原料供应商,是全|球少有的同时生产酵母粉和蛋白胨并针对不同细胞株/菌种开发提供非动物源性复合添加物系统的生产商,全|球制药、疫苗、无血清培养基、传统发酵和诊断培养基工业的发展。
北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌细胞培养产品线的中国区代理,为用户提供完善的技术支持与售后服务。
参考文献:
1.洪小栩. 关于加强生物制品生产用胰酶质量控制的思考. 中国生物制品学杂志,2014, 27(7):981-984.
2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.
3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.