对于大多数生物药品来说，冷冻干燥都是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。

     据统计，约有14%的抗生素药品需要冻干，约有92%的生物大分子类药品需要冻干，约有52%其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的后阶段，它的优劣对药品的品质起着关键的作用。

     在冻干生产中，药品质量的控制模式从“检验决定质量”模式逐渐向“质量源于设计”模式发展，过程分析技术（PAT）是顺利实施“”“质量源于设计（QbD）的有效工具”，先进的过程分析技术（PAT）可以对药品冻干过程中的关键参数进行实时在线监控，保证产品质量，缩短冻干时间，节能降耗。

     此次由生物制品圈和抗体圈主办的“2021 金秋十月第四届抗体药产业发展发展大会上，德祥便带来了使漫长复杂的冻干工艺摸索变得简单快捷的整体解决方案。

展位信息

德祥展位：A24

会议时间：2021年10月22-23日

会议地点：上海中庚聚龙酒店三楼

                 （闵虹路 80 号）

从冻干显微镜开始冻干工艺研发

Biopharma Lyostat5 冻干显微镜

     英国Biopharma公司是优秀的委托研究，生产和分析服务供应商，同时提供专业的技术咨询，定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验，可一站式解决客户从初的产品性质分析到生产工艺放大过程中遇到的问题。 

     Lyostat5冻干显微镜可用微量的样品确定样品的塌陷温度与共晶点，降低后续工艺开发的成本与风险。Lyostat5利用更少的透镜实现更优质的成像效果，附带使用寿命超过60,000小时的LED灯，可实时观测样品的状态。Lyostat5采用与冻干机相似的真空环境和冷却条件，使观测结果更为精确。

SPHull Lyostar4 高端研发型冻干机

     LyoStar4冻干机是SP Scientific推出的高端研发型冻干机，采用先进的温度、压力实时监测技术，高性能的控制单元可实现对温度和压力进行精确、稳定的控制，结合高速的降温能力，使设备的综合性能达到同类机型的水平。

     同时采用SMART^TM自动冻干工艺摸索技术以及Controlyo^TM晶核控制技术，可帮助用户在短期内获得佳的工艺条件，并控制成核温度，提高冰晶尺寸来缩短冻干周期，获得佳的产品性能和外观。另外LyoStar4.0支持TDLAS可调谐红外光谱吸收技术，可实时监测水蒸气质量流量，是判断冻干终点和测试冻干机性能的先进工具。

     LyoStar4和SMART^TM、Controlyo^TM以及TDLAS的结合，使漫长复杂的工艺摸索变得简单快捷，三者的结合创造了冻干工艺研究领域的一个高峰。

     如果您对研发有着超高的要求，您的新品种非常多且想快速摸索出冻干工艺，以望能快速将产品投入市场抢占市场时机，或者您想将目前已有的工艺进行优化和改进，以改善产品性能和提高产能，就来德祥展位A24一探究竟吧！

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