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详细介绍
以下是我公司的甲型猪流感病毒检测试剂盒可以检测甲型流感病毒的相关试验内容：
（一）国外检测机构的试验结果表明，我公司的甲型猪流感病毒检测试剂盒能够同A型流感病毒各株反应。
供试用的病毒共19株，流感A病毒的培养液用样本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每个检测的病毒液, 于流感A试剂加样处滴下100μL。15分钟目测判定结果。
有关各病毒株的检测结果列于下表1中。
表1 流感病毒的各株和我公司流感A试剂的反应性
亚型 株名 反应性*
H1 A/Puerto Rico/8/34（H1N1） 阳性
H2 A/Singapore/1/57（H2N2） 阳性
H3 A/Aichi/2/68（H3N2） 阳性
H4 A/duck/Czech/56（H4N6） 阳性
H5 A/duck/Pennsylvania/1028/83（H5N2） 阳性
H6 A/turey/Massachusetts/3740/65（H6N2） 阳性
H7 A/seal/Massachusetts/1/80（H7N7） 阳性
H8 A/turey/Ontario/67（H8N4） 阳性
H9 A/turey/Wisconsin/66（H9N2） 阳性
H10 A/chicken/Germany/N/49（H10N7） 阳性
H11 A/duck/England/56（H11N6） 阳性
H12 A/duck/Alberta/60/76（H12N5） 阳性
H13 A/gull/Maryland/704/77（H13N6） 阳性
H14 A/mallard/Astrakhan/263/82（H14N5） 阳性
H15 A/duck/Australia/341/83（H15N8） 阳性
H5 A/Hong Kong/156/97（H5N1） 阳性
H5 A/Hong Kong/483/97（H5N1） 阳性
近年人分离株和我公司流感A试剂的反应性
亚型 株名 反应性*
H1 A/Hokkaido/11/02（H1N1） 阳性
H3 A/Hkkaido/1/03（H3N2） 阳性
2、与我公司流感A试剂所使用的单克隆抗体有反应的、已经被确认的病毒株如下表2所示。
表2 我公司甲型流感病毒检测试剂盒能够检测并已确认的流感病毒
| 用我公司流感A试剂能够检测并且已经确认的流感病毒 | |
| 人来源的 A型 | A（H1N1）/新喀里多尼亚/20/99 A（H3N2）/巴拿马/2007/99 A（H1N1）/山形/32/89 A（H1N1）/北京/262/95 A（H3N2）秋田/1/94 A（H3N2）/北九州/159/93 A（H2N2）新加坡/1/57 |
| 猪来源 | A（H1N1）swine/Iowa/15/30 A（H1N1）swine/HongＫｏｎｇ／１６８／９３ |
| 禽来源 | Ａ（Ｈ５Ｎ３）ｄｕｃｋ／新加坡／３／９７ Ａ（Ｈ７Ｎ３）ｔｕｒｋｅｙ／英国／１／６３ Ａ（Ｈ９Ｎ２）ｔｕｒｋｅｙ／Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ／６６ |
（二）中科院检测结果如下：
1． 该甲型猪流感检测试剂方法对源于不同宿主（家禽、候鸟和哺乳动物）不同亚型的A型流感病毒，按说明书要求操作，准确地反应出阳性结果。
2． 实验的A型猪流感病毒的不同亚型，以病毒培养液稀释5-1000倍时，部分毒株检测结果均可显示出肉眼可见的阳性条带，结果显示该试剂盒检测 A型流感病毒有较高的灵敏度。见下表3
3． 该试剂盒检测腺病毒、埃可病毒、柯萨奇B病毒、人巨细胞病毒、风疹病毒、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒和鹦鹉衣原体共15株，采用细胞病毒培养液作为检测样品，结果判定均显示阴性。检测结果显示：该试剂盒与非流感病毒的呼吸道病毒不产生交叉反应，特异性较好。
表3感病毒不同亚型和我公司流感A试剂的反应性
| 病毒名称 | 亚型 | 稀释倍数（1×n），＋/ 阳性，-/ 阴性，○/未检 | |||||||
| 5 | 10 | 50 | 100 | 200 | 500 | 1000 | | ||
| A/Humen/Hubei/PR8/2001 | H1N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| A/Humen /Hubei/3/2005 | H3N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/Duck/Hubei/216/1983 | H7N8 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | |
| A/Duck/Hubei/118/2003 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | |
| A/Duck/Hubei/155/2003 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| A/Duck/Hubei/137/1982 | H10N4 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/treesparrow/Henan/1/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| A/treesparrow/Henan/2/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | |
| A/treesparrow/Henan/4/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/blackbird/Hunan/71/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/bird/Shanxi/50/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/bird/Shanxi/42/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/chicken/Anhui/5/2005 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/babbler/Fujian/320/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/chicken/Yuyao/1/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/chicken/Yuyao/2/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/chicken/Jiangsu/2/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/swine/Anhui/24/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/swine/Hubei/134/2000 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | - | |
| A/swine/Hubei/251/2001 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
+：为阳性，－为阴性
从上述中科院和国外检测机构的试验结果证明，
我公司生产的甲型流感试剂盒能够检测流感A病毒的各株型。
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1、临床样本前处理：预先在附属的抽提用管子中加入0.5 ml样本抽提液（到下方的基准线为止），放在立架上。
鼻腔抽吸液：0.5 ml鼻腔抽吸液中加入运输培养基或生理盐水2 ml ，混匀。取0.5 ml 悬浊液加入至已经加入了样本抽提液的抽提用管子中。
咽喉擦拭液、鼻腔擦拭液：将采集样本后的灭菌棉棒浸在抽提用管子中的样本抽提液中搅拌。从抽提用管子的外侧，用手指挤压灭菌棉棒数次，使样本抽提液充分浸透灭菌棉棒，然后拔出灭菌棉棒，绞出的液体作为样品待测。
2、快速鉴定：捏紧抽提用管子，滴3滴到检测板的样品滴下部，15分钟以后判读结果。
3、判定方法
阳性：判定部（T）及判定部（C）双方都确认出现紫红色条带。
阴性：判定部（T）处没有出现紫红色条带，只是在判定部（C）处出现紫红色条带。
超过了判定时间的检测板，因干燥等原因，有时结果会发生变化。请在样本滴下后15-60分钟以内进行判定。
鼻腔抽吸液：0.5 ml鼻腔抽吸液中加入运输培养基或生理盐水2 ml ，混匀。取0.5 ml 悬浊液加入至已经加入了样本抽提液的抽提用管子中。
咽喉擦拭液、鼻腔擦拭液：将采集样本后的灭菌棉棒浸在抽提用管子中的样本抽提液中搅拌。从抽提用管子的外侧，用手指挤压灭菌棉棒数次，使样本抽提液充分浸透灭菌棉棒，然后拔出灭菌棉棒，绞出的液体作为样品待测。
2、快速鉴定：捏紧抽提用管子，滴3滴到检测板的样品滴下部，15分钟以后判读结果。
3、判定方法
阳性：判定部（T）及判定部（C）双方都确认出现紫红色条带。
阴性：判定部（T）处没有出现紫红色条带，只是在判定部（C）处出现紫红色条带。
超过了判定时间的检测板，因干燥等原因，有时结果会发生变化。请在样本滴下后15-60分钟以内进行判定。
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