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详细介绍
通用名：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
英文名：Diagnostic Kit for HBeAg（ELISA）
英文名：Diagnostic Kit for HBeAg（ELISA）
产品特点:
本品采用双抗体夹心法原理 , 用单克隆乙型肝炎病毒 e 抗体包被酶联反应板 , 加入待检标本的同时加入酶标记抗 -HBe, 通过 TMB 显色指示人血清或血浆中是否含有乙型肝炎病毒 e 抗原，用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
试验方法：
1．将各种试剂移到室温（18－25℃）平衡半小时，取一瓶20×洗液，加蒸馏水至600ml，混匀后备用。
2．将测HBeAg酶联板从密封袋中取出，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，其余每个孔加待检血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶结合物50μl，充分混匀，用不干胶封片封盖酶联板，37℃温育30分钟。
3．弃去各孔内液体，洗板5次，每次静置15－20秒，拍干。
4．每孔加显色剂A 50μl、显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色15分钟后每孔加终止液50μl。
5．选择酶标仪波长450nm，参考波长630nm，测定各孔A值。
2．将测HBeAg酶联板从密封袋中取出，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，其余每个孔加待检血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶结合物50μl，充分混匀，用不干胶封片封盖酶联板，37℃温育30分钟。
3．弃去各孔内液体，洗板5次，每次静置15－20秒，拍干。
4．每孔加显色剂A 50μl、显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色15分钟后每孔加终止液50μl。
5．选择酶标仪波长450nm，参考波长630nm，测定各孔A值。
结果的解释、产品性能指标:
Cutoff值＝2 .1× N （N为阴性对照平均A值，如小于0.05按0.05计算）
1．阳性对照平均A值应大于0.50。阴性对照平均A值应小于0.10，否则实验不成立。
2．标本A值小于Cutoff值为阴性，大于等于Cutoff值为阳性。
1．阳性对照平均A值应大于0.50。阴性对照平均A值应小于0.10，否则实验不成立。
2．标本A值小于Cutoff值为阴性，大于等于Cutoff值为阳性。
规格、有效期:
【规格】96人份，48人份
【贮藏】2-8℃，避光
【有效期】12个月
【贮藏】2-8℃，避光
【有效期】12个月
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