月旭科技(上海)股份有限公司
Xtimate C18 -Amisulpride口服溶液分析方法开发报告
检测样品:Amisulpride口服溶液
检测项目:筛选色谱柱
方案概述:使用月旭色谱柱XtimateC18,3μm,4.6×250mm在此色谱条件下分析Amisulpride,其中供试品溶液中主峰与前相邻未知杂质分离度大于1.5,辅料峰不干扰出峰且系统溶液中杂质E、杂质B、杂质F1、杂质F2及Amisulpride依次出峰,相互之间分离度均符合分析要求。
色谱柱: Xtimate C18, 3μm, 4.6×250mm
流动相: A 相:磷酸二氢钾缓冲液(pH=8.4):甲醇(80:20) B 相:色谱纯甲醇
流 速: 1.0 ml/min
进样量: 10 μL
柱 温: 35 ℃
检测器: UV
检测波长: 240 nm
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