岛津（上海）实验器材有限公司 SGLC
药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的测定（第一法和第二法）
检测样品：注射器
检测项目：环氧乙烷
方案概述：近期，中国药典发布了4209——药包材环氧乙烷测定法公示稿，为此岛津也针对性地进行了方法的开发与验证，建立了药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的气相测定方法。
本文建立了药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明，参照《药包材环氧乙烷测定法公示稿》中第二法的色谱条件，采用色谱柱 SH-624 分析药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷，环氧乙烷峰形对称，理论塔板数大于 5000，且环氧乙烷与相邻杂质（如：乙醛）峰基线分离。此方法可为药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的测定提供参考。
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