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顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量

检测样品:唑来膦酸

检测项目:氯苯残留量

方案概述:采用顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量,方法用DB-624毛细管柱,柱温:起始温度80℃,维持5min,再以35℃·min-1的速率升温至220℃维持5min;进样口温度为250℃;氢火焰离子化检测器(FID);检测器温度为280℃.结果溶剂与氯苯的分离度良好

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更新时间2024年05月10日

上传企业APL奥普乐科技集团(成都)有限公司

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唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,它能抑制因破骨活性增 加而导致的骨吸收,临床用于治疗恶性高钙血症,控制恶性肿瘤骨转移,能改善 多发性骨髓瘤、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤治疗的疗效,并且在治疗恶 性肿瘤骨转移患者的过程中取得了较好的效果。目前主要有注射用唑来膦酸等制 剂。唑来膦酸的制备工艺比较复杂,各个厂家所用到的溶剂略有差异,但所有厂 家的工艺中均采用了氯苯。《中国药典》2010 年版二部附录规定氯苯的残留 量限度为 0.036%,氯苯对中枢神经系统有抑制和麻醉作用;对皮肤和黏膜有刺激 性,毒性较大,其残留量应当得到有效控制。本文建立了顶空毛细管气相色谱法 测定唑来膦酸中的氯苯的残留量,方法快速,准确,灵敏度高。

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