北京迪科马科技有限公司（迪马科技）
中药配方颗粒标准中“甘松配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱(Cat.#:99503)
检测样品：甘松配方颗粒
检测项目：特征图谱
方案概述：2023年，广东省药品检验所发布关于白药子配方颗粒等33个广东省中药配方颗粒质量标准/试行标准的公示。其中“甘松配方颗粒”标准公示稿检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：PlatisilODS,250x4.6mm，5μm(Cat.#:99503)。
其中“甘松配方颗粒”标准公示稿检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Platisil® ODS, 250x4.6mm，5μm(Cat.#:99503)。
【来源】本品为败酱科植物甘松 Nardostachys jatamansi DC. 的干燥根及根茎经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 8%~13%），加入挥发油包合物，加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。
【性状】 本品为浅灰棕色至棕褐色的颗粒；气特异，味苦，有清凉感。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 250mm，内径为 4.6mm，粒径为 5µm）；以乙腈为流动相 A，0.1%甲酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为 35℃；检测波长为 254 nm；理论板数按绿原酸峰计算应不低于 3000。
参照物溶液的制备 取甘松对照药材 1g，加水 20mL，加热回流 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 50%甲醇 10mL，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30 分钟，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取去氧甘松醇 A 对照品适量，加 50%甲醇制成每 1mL 含 0.1mg 的溶液，作为对照品参照物溶液。再取〔含量测定〕项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取 0.2g，加 50%甲醇 20mL，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30 分钟，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现 9 个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的 9 个特征峰保留时间相对应，其中峰 2、峰 7 应分别与相应对照品参照物峰保留时间相对应。与绿原酸参照物峰相对应的峰为 S1 峰，计算峰 1、峰 3~5 与 S1 峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.47（峰 1）、1.06（峰 3）、1.31（峰 4）、1.63（峰 5）。与去氧甘松醇 A 参照物峰相对应的峰为 S2 峰，计算峰 6、峰 8、峰 9 与 S2 峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.92（峰 6）、1.14（峰 8）、1.30 （峰 9）。
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