国仪量子技术（合肥）股份有限公司
国仪精测比表面及孔径分析仪在医药辅料中的应用—硬脂酸镁
检测样品：硬脂酸镁检测项目：比表面及孔径分析
方案概述：摘要：硬脂酸镁是制药界广泛应用的药物辅料，因为具有良好的抗粘性、增流性和润滑性在制剂生产中具有十分重要的作用，作为常用的药用辅料润滑剂，比表面积对硬脂酸镁有很大的影响，硬脂酸镁的比表面积越大，其极性越强，附着力越大，越容易在混合过程中均匀分布在颗粒表面，从而具有良好的润滑性能。
世界上有 70%~80%的药品选择片剂作为第一剂型，在制片过程中，药片与压片机模具之间的摩擦会影响药片的片重、压片机零部件的磨损度以及药片质量的稳定性。为了减少这种有害摩擦，药厂工艺人员通常会在配方中加入一定量的润滑剂[1]。研究结果表明，润滑剂的合理使用能够使压片时的出片力大大减小，可降低压片时 5%~20%的动能，对发展节能、低碳经济具有重要意义。根据美国食品和药品管理局（FDA）报道，硬脂酸镁是目前用的最多的一种润滑剂，它具有润滑性强、抗粘性好、质量轻、比容大，且与颗粒混合后分布均匀、附着力好而不易分开等优点[2]。
硬脂酸镁以 C36H70MgO4 与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物，为白色无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感。它兼具金属盐和硬脂酸的双重特性，硬脂酸固有的脂肪特性（包括润滑性和斥水性），在硬脂酸镁中都保留了下来[3]，使其广泛应用于制药行业，是重要的医药片剂润滑剂。在医药上，硬脂酸镁具有润滑、抗粘、助流等作用，主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂、助流剂；特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性；在直接压片中用作助流剂；还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。硬脂酸镁的性质及广泛应用使人们看到了其广阔的应用前景，如今越来越多的科研工作者涉及这一领域的研究工作。
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