上海通微分析技术有限公司
HPLC-ELSD检测炎琥宁钠、钾含量
检测样品：炎琥宁
检测项目：钠、钾含量
方案概述：本实验按照国家药品标准要求，采用液相色谱-蒸发光散射法，建立了炎琥宁中钠、钾含量检测的方法，为炎琥宁生产质量控制提供保障。
琥宁（C28H34KNaO10），一般为14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水合物或无水物，具有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥宁中钠、钾比的理论摩尔比约为1：1，为避免炎琥宁生产工艺中生成双钾盐、成盐不*或碳酸氢钠加入的随意性，有必要对钠钾摩尔比进行质量控制。本实验按照，国家药品标准[WS-10001-(HD-0042)-2002-2021]要求，采用液相色谱-蒸发光散射法，建立了炎琥宁中钠、钾含量检测的方法，为炎琥宁生产质量控制提供保障。
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