赛默飞色谱及质谱
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
检测样品：注射用头孢吡肟检测项目：辅料 成盐离子
方案概述：本文采用HPLC-CAD方法初步对注射用头孢吡肟制剂从杂质谱、辅料含量及其主成分、成盐离子比例等方面对比了仿制药物与参比制剂的一致性。结果采用赛默飞*的TrinityP1混合基质柱结合CAD检测器，可同时完成主成分、成盐离子和辅料的分析，另外实验也对比了仿制药和参比制剂的杂质谱，实验后续工作会对差异性较大杂质进行LC-MS的定性分析。
对药物杂质组成和含量进行分析，是保证药物安全性的重要方面。同时杂质谱的也反映原料药物的工艺等。本文对仿制药物和参比制剂进行杂质谱的比较，参考USP40Cefepime injection 方法进行对比分析，结果在UV254nm下，仿制药厂家1# 与参比制剂的杂质谱基本一致，且面积归一化含量相近； 仿制药厂家2# 与参比制剂相比，杂质谱组成相近，但部分杂质含量差异较大，其中RT=20.807，21.960，29.727 和30.570min 的杂质峰含量极低或没有，而RT=19.910，28.267min 的杂质峰相对含量较高。这些差异特征峰需进一步通过质谱进行定性指认。
相关产品清单
温馨提示：
1.本网展示的解决方案仅供学习、研究之用，版权归属此方案的提供者，未经授权，不得转载、发行、汇编或网络传播等。
2.如您有上述相关需求，请务必先获得方案提供者的授权。
3.此解决方案为企业发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由上传企业负责，化工仪器网对此不承担任何保证责任。
最新解决方案
该企业的其他方案
- 赛默飞超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法测定奶粉 中的氯酸盐和高氯酸盐
- 液相色谱串联质谱法测定饮用水中的丙烯酰胺
- 液相色谱串联质谱法测定饮用水中的高氯酸盐
- 赛默飞GCMS-FTIR联用技术检测锂离子电池鼓包气体
- 使用TSQ 9610三重四极杆气质联用仪测定土壤中的新污染物得克隆
- 使用AEI源-TSQ 9610三重四极杆气质联用仪测定 尿液中有机酸
- 氢氧根梯度洗脱同时测定饮用水中消毒副产物及常规阴离子等共15种化合物含量
- 一针进样同时测定饮用水中消毒副产物及常规阴离子等共15种化合物含量
- 离子色谱法测定饮用水中一氯乙酸、一溴乙酸、一碘乙酸、二氯乙酸、二溴乙酸和三氯乙酸 6种卤乙酸含量
- 离子色谱法同时测定饮用水中亚氯酸盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸、三氯乙酸的含量
业界头条
- 新增三家药企一季度实现业绩翻倍增长，包含
-
根据梳理，4月19日至4月21日，一大批药企已集中披露2024年一季度业绩报告，其中百克生物、海思科...
