青岛盛瀚色谱技术有限公司
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(4)
检测样品:原料药检测项目:门冬氨酸钾中钾离子 地奥司明中碘离子 聚乙二醇4000散中阴阳离子
方案概述:原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
近年来,随着前处理方法的不断优化,新型多功能色谱柱的开发,淋洗液发生器技术的日益成熟,多种检测器联用技术的探索,离子色谱(IC)在制药行业中的应用越来越广泛。
为此,盛瀚科研人员围绕“离子色谱在制药行业中的应用”进行了一系列实验测定,希望制药行业或行业外的工作人员对离子色谱的应用有更多参考和了解。
·离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用
l 进样体积:25 μL
图1 门冬氨酸钾中钾离子谱图
l 前处理:样品经在线燃烧前处理,吸收液(加S2O32-)过0.22 μm滤膜进样分析
图1 地奥司明中碘离子谱图
13. 聚乙二醇4000散中阴阳离子的测定
l 前处理:称取约1 g样品(准确记录质量,精确至0.0001 g),用超纯水溶解定容至100 mL,摇匀。适度稀释后过0.22 μm滤膜进样分析。
图1 聚乙二醇4000散中阴离子谱图
(2)聚乙二醇4000散中阳离子
l 进样体积:25 μL
图2 聚乙二醇4000散中阳离子谱图
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