7mL低硼硅西林瓶含易斯铝塑盖+二叉胶塞

7mL低硼硅西林瓶含易斯铝塑盖+二叉胶塞 低硼硅 7mL 西林瓶含20MM 易斯铝塑盖+二叉胶塞

以下是关于低硼硅7mL西林瓶搭配20mm易斯铝塑盖及二叉胶塞的详细技术解析：

一、核心组件参数

瓶体特性‌

材质：低硼硅玻璃(7.0料)，化学稳定性达USP/EP标准‌

尺寸：标准22mm外径×39.7mm全高，口部外径19.6mm‌

耐温：-80℃~121℃(高压灭菌30分钟)‌

密封系统‌

部件‌ ‌规格‌ ‌关键性能‌

20mm铝塑盖 Flip-off设计，含丁基胶垫 穿刺力≤10N，密封性通过2000×g离心测试‌

二叉丁基胶塞 型号20-A3-2，FPM橡胶密封环 耐180℃高温，金属离子迁移率<0.1ppm‌

二、组合优势

生物安全性‌：胶塞经FDA认证涂层，无析出物干扰药品成分‌

操作便利性‌：铝盖易撕设计(开启扭矩0.6-1.2N·m)‌

冻干适配性‌：瓶体抗热震性达ΔT≥60℃，适合冻干工艺‌

三、质量控制要点

兼容性测试‌

胶塞与玻璃瓶接触面无硅油残留(目检合格率≥99.5%)‌

铝塑盖封口后泄漏率<0.01%(氦质谱法检测)‌

灭菌验证‌

湿热灭菌(121℃×15min)后胶塞回弹率>90%‌

辐照灭菌剂量≤25kGy时玻璃无变色‌

四、应用场景

生物制剂‌：如单抗、疫苗分装(需-80℃存储)‌

冻干粉针‌：配合冻干机板层温差≤±1℃‌

注：以上资料仅供参考，实际采购需确认胶塞膜材是否符合特定药液相容性要求‌。

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