SMIS-100 SMIS脉冲磁非药物治疗睡眠设备

冀械注准 20232090410

在快节奏的现代生活中，睡眠障碍已成为困扰超3亿人口的公共卫生问题。惠斯安普医疗设备有限公司依托仿生脉冲磁共振技术，自主研发出SMIS脉冲磁睡眠治疗仪，以非药物、智能化的解决方案，为失眠人群开辟了睡眠健康管理新路径。

一、技术原理：仿生脉冲磁场重构睡眠节律

SMIS脉冲磁非药物治疗睡眠设备的核心技术源于对自然睡眠机制的深度模拟。设备通过多组脉冲发射源列阵重组，发射3-15Hz极低频脉冲电磁场（PEMF），精准复现人体入眠时脑电活动节律。模拟入眠过程中脑电规律,通过外界脉冲磁场耦合人脑，在脑内形成感应电流，触发主动睡眠中枢，使其与该脉冲磁场谐振，引起神经冲动和组织细胞的增殖反应，主动向网状系统传递信息。随着刺激磁场由模拟清醒松弛时脑电节律逐步向模拟慢波睡眠脑电节律过渡,神经元的兴奋程度逐渐降低,抑制占主导地位,起到促进睡眠、干预睡眠障碍的作用。

临床验证表明，脉冲电磁场作为一种物理治疗方法，治疗原发性失眠安全、有效，可有效改善睡眠质量，是原发性失眠患者较理想的非药物治疗方法

二、核心优势：五大创新突破

1. 非药物干预，安全无依赖

区别于苯二氮䓬类药物的神经抑制作用，SMIS通过物理场效应调节睡眠中枢，避免药物成瘾、认知损伤等副作用。磁场强度＜40μT（仅手机辐射的十万分之一），可安心使用。

2. 智能适配，个性化治疗

设备搭载全智能管理系统，可实时监测心率、呼吸、血氧、体动等睡眠参数，自动生成睡眠质量报告（PSQI评分）。基于用户数据，动态调整脉冲频率与强度，提供“千人千面”的干预方案。

3. 专业设备，便捷使用

配备专业级睡眠监测模块，适用于医院睡眠中心、康养机构；

4. 显效迅速，疗效持久

临床试验显示，7天为一个疗程，无论常规治疗还是常规治疗联合脉冲电磁场治疗，均可改善患者睡眠质量(PSQI 评分)和失眠程度(ISI 评分)，尤以常规治疗联合脉冲电磁场治疗效果更佳，特别是在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等方面，且治疗期间并未发生严重不良反应，提示脉冲电磁场治疗原发性失眠安全有效。

产品已获国家二类医疗器械注册证（冀械注准20232090410），研发公司并通过欧盟CE认证。

三、适用人群与场景

• 原发性失眠患者：入睡困难、睡眠维持障碍、早醒等；

• 特殊人群：倒班工作者、时差综合征、老年睡眠片段化；

• 健康管理需求者：提升睡眠质量，预防慢病风险；

• 机构应用：酒店“睡眠主题房”、企业健康管理中心、养老机构。

SMIS脉冲磁非药物治疗睡眠设备，以仿生科技重构睡眠本质，用物理能量唤醒身体自愈力。它不仅是失眠者的福音，更是健康中国战略下，睡眠医学从“疾病治疗”向“健康管理”转型的标志性产品。