YY/T 0962-2021 玻尿酸注射推挤力测试仪

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YY/T 0962 - 2021 标准是医疗器械行业针对玻尿酸注射推挤力的性能要求。它详细规定了在不同规格、不同注射条件下,玻尿酸应具备的推挤力范围。

三泉智能玻尿酸注射推挤力测试仪是用于检测整形手术用交联透明质酸钠凝胶推挤力的仪器,以恒定速度推动注射器芯杆,模拟实际注射场景。安装注射针后,注射器中的玻尿酸样品经由针头被推挤出,仪器实时记录并生成推挤力曲线,以此反映样品挤出过程中推挤力的变化,进而评估玻尿酸的注射性能。

玻尿酸注射推挤力测试仪仪器特点

高精度测量:精度等级通常为 0.5 级,能准确测量不同规格玻尿酸产品的推挤力,测量范围有 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N 等多种可选。

模拟真实场景:推挤速度可在 1 - 600mm/min 无极变速,测试时一般设置推挤速度为 30mm/min,模拟实际注射过程中的常见推挤速率。

操作便捷:采用触摸屏与微电脑控制,操作方便快捷,并且能自动存储数据,便于用户查询。

多功能合一:具备多项单独实验项目,可用于医疗器械包装、注射针、穿刺针等多种医疗器械产品的穿刺力、滑动性、拉伸强度等力学性能试验。

智能配置:设有限位保护、自动回位等功能,确保操作安全。

测试方法

样品准备:去除产品外包装,安装好包装内配套的芯杆与注射针,小心排出注射器前端的少量空气。对于冷藏产品,需从冷藏环境取出后在室温下平衡 1 小时,待产品温度稳定后再进行检测。

参数设置:将测试距离设定为满量程,设置推挤速度为 30mm/min,测试温度为室温。

进行测试:将准备好的注射器稳固安装在检测设备上,启动测试仪,仪器以设定速度推动注射器芯杆,使玻尿酸样品经由针头挤出,期间仪器实时记录推挤力曲线。

数据记录与分析:记录推挤力曲线平台区的最大推挤力、最小推挤力以及平均推挤力数值,根据这些数据评估产品质量。

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