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HZD 太原无菌车间的洁净级别要求

参考价 ¥ 320
订货量 ≥40平米
具体成交价以合同协议为准

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  青岛汇众达净化设备有限公司,位于交通便利、科技发达、风景秀丽的国家重点城市--青岛市,地理位置*,是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装施工,配套产品制造,工程售后服务于一体的技术企业。
  本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善,公司现有员工150余人,其中各类中高级专业技术人员30多名,下设技术研发部,设计部,工程施工部,销售部,质检部,人力行政部,采购部,售后服务部等8个部门,及设有机械产品加工制造工厂,下设6支专业施工队伍,多名设计师,持证项目管理人员及项目经理,并长期聘用净化行业资深专家及科研所人员作为公司的技术顾问,所发明的新技术获多项国家,同时公司已通过IS09001质量体系认证。
  公司主要承揽:电子IT工业,GMP厂房、医院手术部和ICU、精密仪器、精细化工、食品加工、航空航天、医疗科研、生化实验室、动物实验室,P1-P3生物安全实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室,风淋通道,货淋室,超净工作台,传递窗,高效风口,层流罩,洁净棚,FFU,采样车,初、中、亚高效、高效、化学过滤器。铝合金风口、调节阀及空调各功能段。
  公司严格按照科学完整的质量管理体系,对工程建设实行全过程质量控制和项目管理。所建工程质量全部符合国家标准(或美国联邦FS209D技术标准)、GMP规范及GLP等技术要求,并逐步形成了专业化的项目管理模式,实行严格的质量管理,在同行和用户中享有良好的口碑,业绩遍及全国,成功业绩达220多项,同时工程及产品远及巴基斯坦,印度等国家。
  我们本着“质量*、信誉至上”的原则,坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针,以“一站式”服务的宗旨,竭诚为客户提供优质、全面的系统化服务,我公司认真对待每一个产品,每项工程,以质优取得用户信赖。









电子IT工业,GMP厂房、医院手术部和ICU、精密仪器、精细化工、食品加工、航空航天、医疗科研、生化实验室、动物实验室,P1-P3生物安全实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室,风淋通道,货淋室,超净工作台,传递窗,高效风口,层流罩,洁净棚,FFU,采样车,初、中、亚高效、高效、化学过滤器。铝合金风口、调节阀及空调各功能段。

产地类别 国产

太原无菌车间的洁净级别要求

在无菌药品的生产过程中,洁净环境是至关重要的。药品无菌厂房通常被划分为四个不同的洁净级别区,以确保生产过程的*全与高效。这些区域包括

/:高风险操作区,如层流操作台()所维护的环境,其风速需控制在0.36-0.54m/s的指导范围内,以确保操作的*全与准确。

B:作为高风险操作/级区的背景区域,为无菌配制和灌装等关键步骤提供必要的支撑。

C级和D:则负责生产过程中重要性相对较低的洁净操作,为整个生产流程提供*面的支持。

太原无菌车间的洁净级别要求


此外,无菌厂房还必须满足一系列严格的技术参数,包括室内换气次数、操作点断面平均风速、室内噪声、室内压差、温度、相对湿度、照度以及新风量等。这些参数的精准控制,对于确保药品生产的质量与安全至关重要。

值得注意的是,一个普通的无尘净化车间就已经涉及多个复杂的系统,如净化装饰、地面、空调与通风、冷热源、照明、动力、通信、监控、自动化控制、给排水以及工艺管道等。而对于无菌车间而言,这些要求更为严格和复杂,需要综合考虑更多因素来确保生产的纯净与*全。无菌车间,亦被称为无菌室,其要求相较于洁净室更为严苛。除了需要像洁净室一样对空气中的微粒进行处理外,无菌室还需对室内空气进行灭菌,以*底去除生物污染源。此外,还会对灭菌效果进行检查,包括对室内空气的采样培养,以确保*底杜绝感染源。太原无菌车间的洁净级别要求

 




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