FY-D 一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法

一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法：

C.2.1 密封或塞住注射器锥头的装置。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头施加侧向力于注射器芯杆的装置,范围为0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置,可产生200kPa和300kPa的压力。

C.2.4试验用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三级水的要求。

一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法步骤：

C.3.1将超过注射器公称容量体积的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处

C.3.3用装置(C.2.1)封住注射器锥孔。C.3.4 从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力(C.2.2),力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在与轴向活塞成最大弯曲的位置。

C.3.5 向注射器施加轴向力(C.2.3),通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。将此压力保持(30+5)s。

C.3.6检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏,但允许密封圈之间液体出现。

试验仪器技术参数：

操作界面：简体中文/英文

测试标准：

             YY/T0916.20-2019《 医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法》

             ISO 80369.20-2015《卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第20部分：通用试验方法》

显示：采用7英寸K600+内核/点阵式65色  800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值；操作界面可选：中文/英文/中英文切换；数字闭环控制，AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；过载报警停机保护；并在测试过程中实时显示负压力值。

可编程控制器：PLC+ARM，

传感器：高精度力值传感器具有软硬件保护功能

负压设定：-10Kpa～-94Kpa;

负压输出：-10Kpa～-94Kpa; 误差不大于±1%

负压泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s

测试时间：定制1S～10min任意设定，（测量系统负压保持5分钟内不漂移±0.5Kpa）

打印方式：机载微型针式打印机

电    源：AC 220V /50Hz

净重：10kg

外形尺寸：400×290×275（mm）