乙型肝炎病毒检测试剂盒

• 【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法)

• 【型号规格】25人份

• 【结构与组成】试剂：包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、包被用HBsAg重组抗原、标记用HBsAg重组抗原、包被用抗HBeAg抗体、标记用抗HBeAg抗体、HBeAg重组抗原、包被用抗HBcAg抗体、标记用HBcAg重组抗原、链霉亲和素结合物、生伍素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

• 【功能主治/适应症】

• 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）和核心抗体（HBcAb）。

• 【用法用量】样本要求：样本采集后应尽快分离血清或血浆以避免溶血。检测时应尽量使用新鲜的样本。样本若不能及时送检，可在2-8℃冷藏3天。长期保存需冷冻于-20℃，禁止反复冻融。发臭、溶血等异常样本请勿使用。

• 操作方法：检测前需完整阅读使用说明书，并将试剂和样本恢复至室温（20-30℃）。

• 1、从原包装铝箔袋中取出试剂条，并在1小时内使用。

• 2、用吸管吸取样本，逐滴（每孔2-3滴）加入试剂的五个加样孔中，同时开始计时。

• 3、等待红色条带出现，检测结果应在15-30分钟判读，30分钟判断无效。

• 判定结果：HBsAg，HBsAb，HBeAg：

• 阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。

• 阳性结果表明：标本中含有待测物质。

• 阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。在测试区（T）内无红色条带出现。

• 阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。

• HBsAb，HBcAb：

• 强阳性（+）：仅质控区（C）出现一条红色条带。在测试区（T）内无红色条带出现。阳性结果表明：标本中含有待测物质。

• 弱阳性（+-）:质控区（C）出现一条红色条带。在测试区（T）内也出现一条红色条带，并且线条颜色强度明显弱于质控区（C）出现的线条颜色强度。

• 若阳性结果表明：样本中含有少量待测抗体。

• 阴性（-）：两条红色条出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。

• 阴性结果表明：标本中检测不出待测抗体。

• 无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏，在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

• 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

• 【有效期】24个月。

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