MPE-L2/L3/P1 微流控制备系统

微流控制备系统介绍

艾特森微流控制备定位于微纳米制剂、复杂注射剂的科研和产业化技术应用， 通过专·利设计的微流控芯片，高度集成化、体系化的硬件系统（输送泵系统、PAT工 具包等），以及以工艺应用为导向的人性化软件系统，为Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同药物载体的科研和产业化应用提供了成熟、丰富的解决方案。基于艾特森微流控技术的设备和方案，已用于多个临床药品的开发。

———————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

微流控技术介绍

微流控（Microfluidic）技术是一种基于（微）流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。完·美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。

微流控技术将过程控制技术（Process Control Technology，PCT）与过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）相结合，可实现良好的在线样品制备技术（On-line Preparation Technology，OPT）。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数完·全可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。

可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。

微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。

制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。

———————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

功能应用

♦  化学药品脂质体制备，如多柔比·星脂质体、伊立替 康脂质体等

♦  核酸药物脂质纳 米颗粒制备，如mRNA-LNP、siRNA-LNP 等

♦  聚合物纳米颗粒/ 微球等制备，如PLGA微球、PEG-PLGA 纳米颗粒等

♦  乳剂制备，如疫苗佐剂、脂肪乳 制剂等

♦  有机/无机纳米粒，如金纳米等