all CDE登记药用级ED酸二钠药典标准有资质
- 公司名称 西安清言生物科技有限责任公司
- 品牌 其他品牌
- 型号 all
- 产地 中国
- 厂商性质 经销商
- 更新时间 2023/11/19 0:04:01
- 访问次数 29
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供货周期 | 现货 | 规格 | 500g |
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货号 | NA | 应用领域 | 综合 |
主要用途 | 药用辅料 |
CDE登记药用级ED酸二钠药典标准有资质
CDE登记药用级ED酸二钠药典标准有资质
依地酸二钠
Yidisuan’erna
Disodium Edetate
本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝铅溶液6ml,振摇,加试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。
(2) 取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。
(3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】络合力试验 取本品,精密称定,用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1],在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应显淡蓝色,不得有红色。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀酸10ml,摇匀,放置至少12小时,待沉淀生成后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。