all CDE登记药用级蓖/麻油药典标准资质齐全

CDE登记药用级蓖/麻油药典标准资质齐全

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蓖/麻油

Bima You

CASTOR OIL

　　本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

　　【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。

　　本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、三氯J烷、乙M或冰醋酸能任意混合。

　　相对密度  在25℃时应为0.956~0.969（通则0601）。

　　折光率  应为1.478~1.480（通则0622）。

　　【鉴别】取〔含量测定〕项下无水L酸钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖/麻油酸甲酯对照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙M-甲酸（11∶4.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

　　【检查】酸值  应不大于2.0（通则0713）。

　　皂化值  应为176~186（通则0713）。

　　碘值  应为82~90（通则0713）。

　　他种油类  取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。