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all CDE登记药用级丙二醇药典标准有资质

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我公司位于古都西安

致力于为客户提供优质可靠的产品

药用辅料,化学试剂,中药提取物

供货周期 现货 规格 500g
货号 NA 应用领域 综合
主要用途 药用辅料

CDE登记药用级丙二醇药典标准有资质

CDE登记药用级丙二醇药典标准有资质



 

  


丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

  

  本品为12-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%

  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

  本品与水、乙醇能任意混溶。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.0351.037

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.4311.433

  【鉴别】1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。

  【检查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml

  氯化物    取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

  硫酸盐    取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

  有关物质    取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg500μg150μg5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%

 



CDE登记药用级丙二醇药典标准有资质




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