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CDE登记DL-酒石酸药用辅料有资质

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DL-酒石酸

DL-Jiushisuan

DL-Tartaric Acid

　　C₄H₆O₆     150.09

　　[133-37-9]

　　本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C₄H₆O₆不得少于99.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。

　　【鉴别】（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。

　　（2）取本品约1g，加少量水溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%间B二酚溶液2～3滴与10%溴H钾溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液显红色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　（4）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。

　　【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第Y法）比较，不得更深。

　　氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

　　草酸盐 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加盐酸3ml与锌粒1g，煮沸1分钟，放置2分钟后，加1%盐酸苯肼溶液0.25ml，加热至沸，迅速放冷，将溶液转移至纳氏比色管中，加等体积的盐酸与5%铁氰H钾溶液0.25ml，摇匀，放置30分钟后，与标准草酸溶液[精密称取草酸（C₂H₂O₄·2H₂O）10.0mg，加水稀释至100ml，摇匀，每1ml中含C₂H₂O₄70μg]4.0ml同法制成的对照液比较，所产生的红色不得更深（0.035%）。