all 药用级一水乳糖药典标准CDE登记有资质
- 公司名称 西安清言生物科技有限责任公司
- 品牌 其他品牌
- 型号 all
- 产地 中国
- 厂商性质 经销商
- 更新时间 2023/11/15 15:56:47
- 访问次数 25
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供货周期 | 现货 | 规格 | 5kg |
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货号 | NA | 应用领域 | 综合 |
主要用途 | 药用辅料 |
药用级一水乳糖药典标准CDE登记有资质
药用级一水乳糖药典标准CDE登记有资质
乳糖
Rutang
Lactose Monohydrate
C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶,在乙醇、三氯J烷或乙M中不溶。
比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。
【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚T指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。