all 药用级乳酸药典标准CDE登记有资质

乳酸

Rusuan

Lactic　Acid

　　C₃H₆O₃　　　　　90.08

　　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。

　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。

　　本品与水、乙醇能任意混合。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。

　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。

　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第Y法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　　枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。

　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。