发酵系统

一、发酵系统概述

一般是就罐的容积而言的一般多用于实验室发酵，是一种应用于特定生物化学反应的反应容器，具有加热、冷却、灭菌、恒温等功能，能为微生物发酵提供一个微环境，即适宜的温度和压力。主体采用高级不锈钢材质，由圆柱体及椭圆形或碟形封头焊接而成。通过罐内搅拌装置使物料混合均匀，促进物料的发酵反应，可实现在位高温灭菌，符合国家GMP卫生标准，广泛应用于各大研究院、实验室等科研单位。

二、结构构成

该设备主要由罐体、夹套、搅拌系统三大系统构成，另设夹套或盘管、传动装置、轴封装置、保温介质、支撑、发酵专用取样放料阀、冷却液进出口、温度传感器接口、PH自动控制系统、SIP口、DO检测口、压力传感器、空气呼吸器、无菌取样口、CIP接口等组件。

罐体一般采用SUS304/SUS316L高级不锈钢材质，内筒壁采用机械抛光或电解镜面抛光，外筒壁采用304全焊接结构保温，外表面采用镜面或亚光处理;筒体对外连接口采用卫生快开接头，安全卫生，符合国家GMP卫生标准。

在线控制系统采用彩色液晶触摸屏+PLC全自动控制，可在线检测并控制发酵过程相关参数。控制系统包括灭菌界面、参数设定与矫正、数据曲线图、数据报表、发酵批次号设定、在线动画、报警装置等，可连接上位机、电脑和打印机，实现远程监控及数据存储与打印。

发酵系统还配有温度控制装置、测温孔、CIP自动旋转喷洗球、消泡器、挡板、空气分布器、温度传感器、视镜射灯、液位计等设备，便于人工操作，简单可靠。

三、结构特征

1、罐体材质均采用高级不锈钢材质，内外表面均采用抛光、拉丝处理，抛光精度≤Ra0.4，卫生，可防止物料粘壁，易清洗；

2、搅拌系统采用三层六页透平式发酵专用标准桨，无级调速，可实现发酵搅拌过程全自动控制；

3、采用在位高温蒸汽灭菌，灭菌过程可实现自动控制，灭菌温度精确；

4、瑞士梅特勒PH电极及屏蔽导线，范围在2~12PH，控制精度为±0.5PH；

5、自动检测泡沫，可添加消泡剂，灵敏度为100~10000；空气流量控制可采用转子流量计手动调节，范围为0~5000L/min；

6、补料系统可通过蠕动泵自动流加，范围为0~5L/min，控制精度±2%；

四、技术参数

五、质量标准

设计、制造、检验、验收执行：

1、《中华人民共和国特种设备安全法》

2、SFDA 《药品生产质量管理规范》

3、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》

4、GB150—2011《压力容器》

5、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》

6、NB/T47013—2015《承压设备无损检测》

7、HG/T20584—2011《钢制化工容器制造技术要求》