药用级软皂医药用辅料国药准字GMP厂家

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　　本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。

　　【性状】本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块；微有特臭。

　　本品在水或乙醇中溶解。

　　【鉴别】（1） 取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。

　　（2） 取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。

　　【检验】取乙醇中不溶物5.0g，加热100ml中性乙醇（中性至酚酞指示液），溶解，在105℃恒重立式玻璃坩埚中过滤，用热中性乙醇洗涤滤渣，105℃干燥1小时。剩余残留物不应超过3.0%。

　　脂肪酸的酸值和碘值取本品30g，置于干燥的大烧杯中，加热300ml水，搅拌溶解，缓慢加入60ml 4mol/L硫酸溶液，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，置于分液漏斗中，用50ml热水洗涤，丢弃洗涤液，分离油层并将其置于干燥烧杯中，冷却，中和甲基橙指示剂溶液，在烘箱中去除多余的水，过滤。根据脂肪和脂肪油的测定方法（通则0713），酸值不得超过205，碘值不得低于85。

　　从上述不溶性物质在乙醇中的滤液和洗涤液中取出游离氢氧化钾，加入1-2滴酚酞指示剂溶液和2.3ml硫酸滴定溶液（0.05mol/L）。溶液不应显示红色或粉红色。

　　碳酸盐：取上述乙醇中不溶物下的残留物，用50ml沸水洗涤，冷却洗涤液，加入2-3滴甲基橙指示剂溶液和2.5ml硫酸滴定溶液（0.05mol/L），溶液应呈红色。

　　未皂化物质：取1.0克本品，加热20毫升水，将其解在几乎透明的溶液中。

　　根据水分含量测定方法（通则0832，第四种方法），取甲苯250ml放入A瓶，加入干燥氯化钡10g；再取1.0克本品，用一小块玻璃纸包好，放入a瓶。从“连接仪器各部分”开始，依法操作，检查水量，作为空白测量值；然后准确称量约7克产品，用玻璃纸包裹，放入上述A瓶，并依法缓慢加热，直馏，冷却至室温，检查第二水量；两者之间的区别在于测试量中的含水量。水分含量不得超过52.0%。

　　树脂取本品10g，置于干燥烧杯中，加热100ml水，搅拌溶解，缓慢加入20ml 4mol/L硫酸溶液，在水浴中加热，直到脂肪酸形成透明层，转移到分液漏斗中，用50ml热水洗涤，丢弃洗涤溶液，吸收0.5ml上述溶解的脂肪酸，置于试管中，加入2毫升乙酸酐，加热并摇晃使其溶解，冷却，吸收一滴上述溶液，将其放在白色瓷盘上，加入一滴50%硫酸溶液，用玻璃棒搅拌以避免紫色。

　　【含量测定】取本品30.0g，加热水100ml使溶解，将溶液定量转移至分液漏斗中，用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后，再分别用50ml、40ml与3，将残留物在80℃干燥5小时，称定重量，计算，即得。

　　【类别】去垢剂。

　　【贮藏】密封保存。