BC-50A 纯水在线TOC分析仪

纯水在线TOC分析仪数据报警记录实时数据曲线显示，曲线范围和周期可设置调整6000条报警记录功能专家校验功能最多可实现9点校验功强大的自诊断功能内置看门狗和心跳监测功能监测控制器及传感器状态，及时提醒客户采取必要性维护高标准的硬件和软件安全防护。

纯水在线TOC分析仪测试速度TOC（固定模式时）：通气5分＋分解20分（推荐）＋冷却5分（分解时间15～40分可変）

  IC（无机碳）：仅通气5分钟测试模式：TOC固定时间测试、TOC自动测试、IC测试模式 

两分钟样品分析时间检测离散吸取的样品，或者可连接到Sievers自动进样器进行大批量样品分析提供在线、实验室和便携式配置自动进行校准、验证和数据分析等操作试剂自适应功能可自动确定每个样品的最 佳流速极少的预防性维护（通常每年只需几个小时）12个月的校准稳定期

产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1600ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.自带打印功能，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2020版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

适用范围药用水（纯化水、注射用水）的离监测和实验室测试，以及清洁验证；电子行业、食品行业等。

性能规格
测量范围:0.001mg/L~1.600 mg/L;
精 度:±4%
分 辨 率:0.001mg /L;
分析时间:单次检测4分钟之内;
样品温度:1- 70℃;
重复性误差:≤ 3%;
电源要求/功能:220V;
显 示 屏:彩色触摸屏 ;

检测上限可设定，自动上限报警功能。

并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。这些区别给用水系统流体动力条件的设计与安装带来了一系列意义深刻的变化：例如，为控制管道系统内微生物的滋留，减少微生物膜生长的可能性等。为此，美国对用水系统中的水流状态提出了明确的要求，希望工艺用水处于“湍流状态”下流动。这就需要通过对流体动力学特性的了解，来理解美国要求使用“湍流状态”概念的特殊意义。通常，流体的速度在管道内部横断面的各个具体点上是不一样的。流体在管道内部中心处，流速大；愈靠近管道的管壁，流速愈小；而在紧靠管壁处，由于流体质点附着于管道的内壁上，其流速等于零。工业上流体管道内部的流动速度，可供参考的有以下的经验数值：（1）普通液体在管道内部流动时大都选用小于3m/s的流速。

智能化设计，能够自由判断液面位置避免空气抽入；

细菌内毒素，热原药学上通常是指那些能致热的微生物代谢产物。革兰阴性杆菌的代谢产物，致热能力强是造成热原反应的最主要因素。内毒素除了引起高烧外，还有凝血、致代谢紊乱、血小板积聚、骨髓环死等毒副作用，这是各国重视控制细菌内毒素污染的重要原因。

即考虑工艺生产中大（或峰值）用水量及大（或峰值）用水时间；另一种是按照消耗在单位产品上的平均用水量（这个水量包括辅助用水）来计算。无论采用哪一种算法，应尽量考虑生产工艺用水的需求，应在制造的整个生产周期内比较均匀，并具有规律性；同时应尽量考虑为适应生产发展，水系统未来可能的规模扩展。为满足工艺过程的各种需要，工艺过程的设计用水量是根据具体的品种在生产工艺过程中的直接用水量和辅助过程间接用水量之和决定的。即在考虑生产的具体品种和生产安排诸方面因素后，根据上述工艺分配输送管道的设计形式和要求原则来具体确定。而其计算用水量则由一天中生产过程的高峰用量与平均用量综合确定。不同生产过程，其用水量的情况相差很悬殊。

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧画碳，二氧画碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

纯化水TOC总有机碳分析仪检测极限：0.001mg /L

产品特点

再根据管网中各管段的设计秒流量，按照用水的流动应处于湍流状态，即管内水流速度大于2m/s的要求，计算各管段的管径、管道阻力损失，进而确定工艺用水系统所需的输送压力，选择供水泵。（1）确定输水管径在求得轴测图中各管段的设计秒流量后，根据下述水力学公式计算和控制流速，选择管径：di=18.8(Qg/υ)1/2式中di——管道的内径，Qg——各管段的设计秒流量，m3/s；υ——管内流速，m/s。一般情况下，管道的直径是由系统内经济流速确定的。由上式可见，一旦流速确定，自然就得到了对应流量的直径。配管中流体的阻力，对于同量来说，管径越大，阻力损失越小。这在动力方面是经济的，但设备的费用会增加，并且还可能不会满足工艺用水系统水流状态为湍流的要求。

纯中文触摸屏设计，操作简单方便；

重复性误差：≤ 3%

对于粘性液体选用0.5~1.0m/s，在一般情况可选取的流速为1.5~3m/s；（2）低压工业气体的流速一般为8~15m/s，较高压力的工业气体则为15~25m/s，饱和蒸汽的流速可选择20~30m/s，而过热蒸汽的流速可选择为30~50m/s。流体运动的类型可从雷诺实验中观察到。雷诺根据以不同流体和不同管径获得的实验结果，证明了支配流体流动形式的因素，除流体的流速q外，尚有流体流过导管直径d、流体的密度ρ和流体的黏度ц。流体流动的类型由dqρ/ц所决定。此数值称为雷诺准数，以Re表示。根据雷诺实验，可将流体在管道内的流动状态分为平行流（滞流）和湍流两种情况。应注意，雷诺准数为一个纯粹数值，没有单位。

配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

产品说明:

2.1生产工艺用水点情况和用水量标准工艺用水系统中的用水量与采用的工艺用水设备的完善程度、生产的工艺方法、生产地水资源的情况等因素有关。通常，工艺用水的变化比较大。一般来说，工艺用水点越多，用水工艺设备越完善，每天中用水的不均匀性就越小。用水的情况因各个工艺用水点的使用条件不同，差异很大。如前所述，工艺用水系统分单个与多个用水点、仅为高温用水点或仅为低温用水点、既有高温用水点又有低温用水点、不同水温的用水点中，既有同时使用各种水温的情况，又有分时使用不同水温的情况，等等。因此，用水点的用水情况很难简单地确定。必须在设计计算以前确定用水系统的贮存、分配输送方式，以确定出在此基础上的大瞬时用水量。然后。

制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。

测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节醉达到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）

具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。水系统的内源性污染，内源性污染的影响因素（1）制水系统的设计（2）选材（3）运行（4）维护（5）贮存（6）使用分析时间：连续分析

m3/h；c——用水点同时使用系数，通常可选取0.5-0.8。2.3管道内部的设计流速用水是流体的一种类型，它具有流体的普遍特性。流体在管道中流动时，每单位时间内流经任一截面的体积称为体积流量。而管道内部流体的速度是指流体每单位时间内所流经的距离。用水管道内部的输送速度与系统中水的流体动力特性有密切的关系。因此，针对用水的特殊性，利用水的流体动力特性，恰当地选取分配输送管道内水流速度，对于工艺用水系统的设计至关重要。用水系统管道内的水力计算与普通给水管道内水力计算的主要区别在于：用水系统的水力计算应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求。具体就是在用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施；

验证是药品生产及质量管理中一个的质量活动，它是实施GMP的基础。工艺用水系统同样也存在验证工作。

响应时间：4分钟之内

在纯水设备安装后，具体过滤水质情况我们通常根据设备上的电导率仪或TDS数值来判断出水水质好坏，但是需要提醒的是：TDS指标检测结果也不能代表水质就健康，TDS值真的没有那么重要。所以，我们今天来谈谈为什么要检测TOC、COD等指标，以及这些指标超标对人健康的威胁。TDS溶解性总固体它表明1升水中溶有多少毫克溶解性固体。TDS主要成分是水中Ca2+MG2+Na+K+等离子的浓度。国家限制标准为：1000mg/L。COD：化学需氧量COD超标，生活污水、各种工业废水、水中腐殖质等是水中耗氧量的来源。健康威胁：会让人体降低、影响生育能力、导致、对系统产生干扰，消化道等与耗氧量呈显著的相关。国标限值：故标准规定耗氧量的限值为1mg/l,特殊情况下不超过5mg/L。

因此，在流体流动中并不存在单纯的湍流，也没有纯粹的滞流。实际上，在湍流中同时有滞流层存在；而在滞流中也可能有湍流的存在，这是因为部分流体质点在滞流时有变形和旋转的现象。流体边界层的存在，对其传热和扩散过程都会产生很大的影响。上述流速分布情况系指流体的流动已达稳定状态而言。流体在进入管道后需要流经一定距离，其稳定的状态才能真正形成。对于湍流，实验证明，其流经的直管距离达到40倍管道直径以后，稳定的状态才方可获得。另外，流速的分布规律只有在等温状态下才是成立的，即要求流体中各点的温度是一致的、恒定不变的。2.4用水系统管道的阻力计算工艺用水管道的水力计算，通常，根据各用水点的使用位置，先绘出系统管网轴测图。

电源：AC 220V /50Hz取样瓶数：20 只

用水设备装置设计安装要求?用水设备属于日常生活中大家比较常见的水处理设备，是一种专门应用在行业的纯化水制备装置，由于领域对用水的要求极其严格，因此用水设备装置必须严格依照相关部门的GMP标准执行，特别是装置的选材更为严格。下面小编为大家介绍一下用水设备装置设计安装要求：

水系统的组成单元均可能成为微生物内源性污染源。原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、过滤膜或其它设备的表面上，可形成生物膜。

工艺管道内满足微生物控制的流速采用2~3m/s。（2）确定管段的压头损失①工艺用水系统管道的沿程阻力损失Py=KL式中Py——工艺管段的沿程阻力损失，mH2O；L——所计算管段的长度；K——管道单位长度的压力损失，按照用水管道通常采用不锈钢，管道内部的流速大于2m/s，则可使用下式计算：K=0.00107×υ2/d1.3(mH2O/m)υ——管道内部平均水流速度，m/s；d——管道计算内径，通常，直管段的压力损失可用K=0.007×(mH2O/m)计算。②管道的局部损失Pj=Σξ（υ2/2g）式中Pj——局部阻力损失的总和，mH2O；Σξ——局部阻力系数之和，按照工艺用水系统管道中的不同管件及阀门附件的构造情况有各种不同的数值；

我国1998版《药品生产质量管理规范》（GMP）的弟十四章弟八十五条将“验证”定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动”。

采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

Σр=Σξ·（υ2/2g）ρ·1000式中Σр——系统管道压力损失；Σξ——管接头阻力之和；υ——管道内部流动速度，m/s；g——重力加速度，9.81m/s2；ρ——液体密度，kg/m3。⑤阀门中的压力损失△рva=（Q/Kv）2·（ρ/1000）式中△рva——阀门中的压力损失；Q——流量，m3/h；Kv——阀门特殊的流量，m3/h；ρ——液体的密度，kg/m3。ρ=0.1Mpa（3）管道阻力的计算方法根据管道的布置方式，用水系统阻力计算的步骤略有区别，但无论系统为不循环管道系统或循环的管道系统，由于循环系统中通常是水回至贮罐内，水泵本身并不能形成闭环路，因系统中通常是水回至贮罐内，水泵本身并不能形成闭环路。

主要特征:

精密分析仪器的特殊进样要求。

应用领域：

环保、电子、食品等行业的水质分析；

我国GMP对制药企业制水系统微生物污染的要求，《药品生产质量管理规范》对生产企业工艺用水系统的要求，如制药企业水系统的要求可以看到，新版GMP强调了水系统的“制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，这就对整个系统设备和管道的材料构成、管道回路的布局和设备性能提出了特别的要求。并加强了微生物限度的检测。

TOC总有机碳分析仪总有机碳（TOC）分析仪采用的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。中文打印，输出测试参数、测试结果。高精度、高灵敏度，操作简单。

自动取样器可与TOC分析仪配合使用，可在多样品分析时，自动实现样品定位合液位分析，使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。

因而是无因次数。在计算之中，只要采用的单位一致，对于任何单位都可得到同样的数值。例如在米·千克—秒制中雷诺准数的单位为：dqρ/ц=（m）（m/s）（kg·s2/m4）/(kg·s/m2)=(m)0(kg)0(s0)式中所有单位全可消去，所剩下的为决定流体流动类型的数值。而采用尺-磅-秒英制时也能得到同样的结果。雷诺实验表明，当Re数值小于2300时，流体为滞流状态流动。Re数值若大于2300，流体流动的状态则开始转变为湍流。但应注意，由于物质的惯性存在，从滞流状转变为湍流状态并不是突然的，而是会经过一个过渡阶段，通常将这个过渡阶段称之为过渡流，其Re数值由2300到4000左右，有时可延到10000以上。

模块化设计，核心部件均采用进口器件；

用水贮存与分配系统的设计配管的坡度配管设计中应为管道的敷设考虑适当的坡度，以利于管道的排水。即管道在安装时必须考虑使所有管内的水都能排净。这个要求应作为设计参数确定在系统中。用水系统管道的排水坡度一般取1%或1cm/m。这个要求对纯化水和注射用水系统管道均适用。配管系统中如有积水，还必须设置积水排泄点和阀门。但应注意，排水点数量必须尽量少。配水管道参数的计算工艺过程用水的量是根据工艺过程、产品的性质、设备的性能和药厂所处地区的水资源情况等多种条件确定的。通过分析对每一个用水点注射用水的使用情况来确定。通常，工艺用水量的计算按照两种主要的用水情况进行。一种是根据单位时间工艺生产流程中某种耗水量设备为基础考虑。

离线检测和在线检测可选配。精 度：±4% 测试范围

小巧、轻便，进行样品测试时无需人员值守。

TOC总有机碳TOC超标，说明水中的细菌、病毒、抗菌、化学、多环芳烃有机物等物质超标。健康威胁：将引起人呕吐、腹泻、肝胆损伤，、免疫系统受损等。国标限值：5mg/L。色度色度超标：纯净清洁的水本为无色透明，其外观颜色是由于水中带色物质及悬浮物颗粒形成，主要来源于土壤、植物，还有铁、锰、铜以及各种工业废水。健康威胁：水中带色有机物本身没有明确的健康危害，然而，其与氯反应产生的氯化副产物，包括三卤甲烷对健康是有害的，受污染带色的水，不同的污染物对人体的影响不同。国标限值：不应超过5度，并不得呈现其他异色。浊度浊度超标：表示水中悬浮状态的胶体物质含量超标，如铁超标如果是地下水的话，到了地面后也会使水变成茶色。

就会造成流速过低、管壁粗糙、管路上存在死水管段的结果，或者选用了结构不利于控制微生物的阀门等等，微生物就有可能依赖于由此造成的客观条件，在工艺用水系统管道的内壁上积累生成微生物膜，从而对用水系统造成微生物污染。（1）滞流流体在管道内部流动时，其每个流体质点稳定地沿着与管轴中心平行的方向有条不紊的流动。此种流动称为平行流动（层流）或粘滞流动，简称滞流。流体处于滞流状态下时，流速沿导管直径依抛物线的规律分布。此时管道中心的速度大，沿曲线渐近管壁，则速度渐小至等于零，其平均速度为管中心速度之一半。（2）湍流流体在管道内部流动时，流体质点不按同一方向移动，而是作不规则的曲线运动，各质点的运动速度在大小和方向上都随时间发生变化。符合GJ《中国药典》CP2015规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。