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清洗监测系统

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清洗监测系统

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联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息,谢谢!


我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。


在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证第一服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都,共八个子公司。即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。













设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

产地类别 国产 应用领域 医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合

清洗、消毒和卫生

对医疗器械和设备的清洗过程进行监测是至关重要的,因为其结果直接影响到后续灭菌过程的成功。特别是对清洗/xiaodu和超声波清洗等自动清洗清洗过程的监测尤为重要。清洗程序中的关键参数可能会偏离可接受限值,这会直接影响清洁性能,并对最终器物的再处理产生不良影响。此外,国际标准ISO 15883 (第 1 部分和第 5 部分)、 HTM-01 (第 01 部分和第 05 部分) 以及 ANSI/AAMI (ST79:2017) 要求每周甚至每天以特定的规定和标准对该过程进行监测。


基于ATP 的清洗监测系统

表面 ATP 测试
Chemdye® ATP surface test ATP-s1 卫生监测系统用于检测经过清洗/xiaodu过程后难以触及的表面上的 ATP ATP 是存在于所有生物体内的一种分子,因此它是微生物或可能会促进它们生长的残留物存在的一个很好的检验指标。当监测开始时,测试笔瓶中的试剂与拭子上收集的 ATP 发生反应,产生荧光。荧光的强度与 ATP 的数量成正比,因此,它也与污染的程度成正比。


清洗监测系统特色
该系统具有一个高吸收性的拭子,可以从不同的表面收集样品,和灵敏的反应性溶液。拭子经过预湿处理,能够释放活细胞内的 ATP。检测限值: 0.5 femtomol 的 ATP。使用特定光度计进行定量分析。


CDWU
Chemdye® CDWU 指示剂是一个透明小瓶,小瓶内装有蓝色活性溶液和玻璃珠。小瓶中所含溶液的配方允许监测超声波清洗机的空化能力。当空化作用正常时,小瓶中玻璃珠的振动会触发溶液的颜色变化,通过绿色系中间色,从蓝色到黄色。CDWU 指示剂可用于对具有不同超声波清洗配置的超声波清洗进行常规监测。应注意的是, CDWU 指示剂的开发是为了监测带空槽(即无任何载体)的超声波清洗的气蚀性能

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清洗效果监测指示卡

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Chemdye® Splat
专门为 Chemdye® Splat 指示卡提供了配套的支架,可以在高温消毒过程中固定指示卡。每张指示卡都含有特殊成分的有色有机混合物。该混合物配方可以用来监测所有影响清洁/清洗过程结果的因素。 Splat 指示卡可用于清洗、xiaodu和超声波清洗的清洁/清洗过程的常规监测。


Chemdye® Splat CDWA 指示卡应与 Chemdye® SplatCDWAH (清洗xiaodu器) 支架和 CDWAH-U (超声波清洗机)支架一起使用。该配件可固定在托盘上,从而让指示卡可重复使用该位置。此外, CDWAH 支架还模拟了被遮挡住表面或影区域,挑战那些较难清洗区域的清洗过程。


Chemdye® Splat CDWA 清洗指示卡以及 Chemdye® SplatCDWAH 和 CDWAH-U 支架可以检测清洗过程中可能出现的故障。

image.png清洗效果监测指示卡
清洁后,必须对手术器械进行消毒,以确保后续处理和使用的安全。使用清洗/消毒器时,湿热消毒是医疗器械最常yong的消毒方法。
温度和时间组合分别在 90 至 93 °C 和 1 至 10 分钟(或更长)范围内可达到消毒效果。
热消毒指示卡
IT27W-1 | IT27W-5 | IT27W-10
Integron® 指示卡能与清洗/消du的湿热消毒过程中发生反应,提供
准确、方便的常规监测,并确保消毒效果。当温度和时间条件满足
时,绿色指示性油墨会变成紫色。

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